新开特 复方氨酚烷胺分散片

通用名
复方氨酚烷胺分散片
商标
新开特 [注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
山东淄博新达制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。[ 详情 ]
新开特 复方氨酚烷胺分散片功效:用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。
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新开特 复方氨酚烷胺分散片(山东淄博新达制药有限公司)-淄博新达说明书

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【药品名称】

通用名称
复方氨酚烷胺分散片
商标
新开特
英文名称
Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音
Fufang Anfenwan’an Fensan Pian
生产厂家
山东淄博新达制药有限公司
【执行标准】

国家药品标准YBH10152005-2014Z

【性状】

本品为微黄色片。

【作用类别】

抗感冒药。

【药理毒理】

本品为复方解热镇痛药,其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。

【药代动力学】

盐酸金刚烷胺口服吸收好,口服200mg后,Tmax为2~4小时,Cmax约为0.5μg/ml。吸收半衰期为0.6小时,消除半衰期为16小时。约95%经肾以原形自尿排出。易透过生物膜,脑脊液中浓度约为血浆中浓度的60%。对乙酰氨基酚口服后经胃肠道迅速吸收,血浆浓度峰值时间为30~120分。血浆蛋白结合率25%~50%,消除半衰期约为1~4小时,经肝代谢,主要随尿排泄。咖啡因胃肠道吸收快但不规则,进入中枢神经快,同时也出现于唾液和乳汁,T1/2α一般为3.5小时,T1/2β一般为6小时。血药浓度及其相应的峰值随用量而异,在降解代谢中生成甲基尿酸或甲基嘌呤后随尿排出,尿液中仅有1~2%为原形。马来酸氯苯那敏口服后经胃肠道吸收完全,服后10~30分钟生效,Tmax为2小时。作用持续3~6小时,消除半衰期12~15小时。服用药物大部分成极性代谢产物排出。

【适应症】

用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【用法用量】

本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌分散均匀后服用,也可直接用水送服。一次1片,一日2次(早晚各1次)。本品最大剂量一日不宜超过2片。预防用,如与流感患者密切接触后,每日1片,持续服用不超过10天。

【不良反应】

1、偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。2、偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。3、有时可致幻觉、精神紊乱,偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。4、对老年患者,可致排尿困难、昏厥,常引起体位性低血压。5、偶见白细胞减少。6、较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。7、长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌症】

对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。

【儿童用药】

不推荐使用。

【老年患者用药】

因肝、肾功能减退,应慎用。

【药物相互作用】

1、长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成,故有增强抗凝药的抗凝作用。2、与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。3、与氯霉素合用,可延长氯霉素的半衰期,增加其毒性。4、与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用,可以增强阿托品样副作用,特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者,需调整这些药物的用量。5、中枢神经兴奋药与本品同用时,可增强中枢神经的兴奋,严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。6、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服,然后70mg/kg用药,每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差,同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注毒扁豆碱。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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