达力芬 头孢克肟颗粒

通  用  名
头孢克肟颗粒
商品名/商标
达力芬 [注]
包装规格
剂型/型号
颗粒剂(无糖型)
生产企业
国药集团致君(深圳)制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克圬敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎...[ 详情 ]
达力芬 头孢克肟颗粒功效:对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克圬敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。
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达力芬 头孢克肟颗粒(国药集团致君(深圳)制药有限公司)-深圳致君说明书

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【药品名称】

通用名称
头孢克肟颗粒
商品名
达力芬
英文名称
Cefixime Granules
汉语拼音
Toubaokewo Keli
生产厂家
国药集团致君(深圳)制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为混悬颗粒。

【药理毒理】

1、抗菌作用:(1)本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。(2)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。2、作用机制:作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因菌种而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中的1(1a,1b,1c)以及3有较高亲和性。

【药代动力学】

1、吸收:(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效价),约4小时后血清浓度达到峰值,分别为0.69、1.13和1.95μg/ml,血清浓度半衰期为2.3~2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg(体重)后,约3~4小时血清浓度达到峰值,分别为1.14、2.01和3.97μg/ml,血清浓度半衰期为3.2~3.7小时。(2)对于中度肾功能衰竭组(30≤CCr60ml/min,n=3)及重度肾功能衰竭组(10≤CCr30ml/min,n=4),分别单次服用头孢克圬100mg进行比较。中度肾衰组为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml,重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml,12小时后血清中浓度值为0.71μg/ml、1.83μg/ml,重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长,半衰期分别为4.15小时及11.05小时。2、分布:本品在患者痰液中,扁桃组织,上鄂窦粘膜组织,中耳分泌物,胆汁,当囊组织等的渗透性良好。3、代谢:在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。4、排泄:主要经肾脏排泄,正常成人(空腹时)口服50、100、200mg(效价),尿中排泄率(0~12小时)约为20~25%,最高尿中浓度分别为42.9(4~6小时)、62.9(4~6小时)和82.7μg/ml(4~6小时)。另外,肾功能正常的小儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0~12小时)约为13~90%。

【适应症】

对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克圬敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。

【用法用量】

通常用于小儿口服。按体重一次1.5~3.0mg/kg,一日2次,另外,根据症状适当增减,对于重症及效果不明显的病例,按体重一次6mg/kg,一日2次。

【不良反应】

在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。1、严重不良反应:(1)休克:由于引起休克(0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;(2)过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。(5)肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。(7)间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。2、其它不良反应0.1~5%0.1%过敏症皮疹、荨麻疹、红斑瘙痒、发热、浮肿血液嗜酸细胞增多粒细胞减少肝脏GOT升高、GPT升高、AL-P升高黄疸肾脏BUN升高消化系统腹泻、胃部不适恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘菌群失调症口腔炎、口腔念珠菌症维生素缺乏症维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)其它头痛、头晕

【禁忌症】

对本品或头孢菌素类药物过敏者禁用。

【儿童用药】

对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验),6个月以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

药名临床症状·措施方法机制·危险因素苄丙酮香豆素有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性,但是关于本制剂尚无病例报告肠内细菌以致造成维生素K合成抑制

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

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