亚宝 消旋卡多曲口崩片 - 亚宝四川制药

通  用  名
消旋卡多曲口崩片
商品名/品牌
亚宝[注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
亚宝药业四川制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品适用于一月以上婴儿及儿童的急性腹泻。[ 详情 ]
消旋卡多曲口崩片(亚宝)功效:本品适用于一月以上婴儿及儿童的急性腹泻。
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消旋卡多曲口崩片(亚宝)说明书

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【药品名称】

药品名称
消旋卡多曲口崩片
英文名称
Racecadotril Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音
生产厂家
亚宝药业四川制药有限公司
【性状】
本品为淡粉红色片。
【药理毒理】
消旋卡多曲是脑啡肽酶强效抑制剂Thiorphan的前药,具有良好的亲脂性,口服吸收后迅速水解转化为Thiorphan,发挥抗脑啡肽酶的作用,维持脑啡肽水平,使细胞的cAMP处于低水平,减少毒素和炎症反应造成的肠道水和电解质的高分泌,推迟腹泻发生的时间和减少排便量。本品为外周脑啡肽酶的选择性可逆抑制剂,不影响中枢神经系统脑啡肽水平,不产生成瘾性,对中枢神经系统无兴奋或镇痛作用,不影响肠道运动和物质转运功能。
【药代动力学】
1、吸收:本品口服后能迅速吸收,对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时,2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值(对酶的抑制作用达到90%),对酶的抑制作用持续8小时左右,t1/2约为3小时。 2、分布:本品组织分布较少,仅有1%的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90%(主要与白蛋白结合)。 3、代谢:本品进入人体后,迅速转变为活性代谢物Thiorphan,即(±)-N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚,最后经尿、粪便及肺排泄。本品在成人体内对细胞色素P450酶无诱导作用。 4、消除:放射标记法研究发现,本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品的药代动力学特性。 饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现时间,但对峰高和药时曲线下面积(AUC)无影响。
【不良反应】
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心、呕吐、头痛和腹痛等。
【禁忌症】
肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏的患者;以上人群禁用。
【注意事项】
1、连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊检查或采用其他治疗。 2、本品可和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀。 3、本品请勿一次服用双倍剂量。 4、功能性肠道疾病慎用; 5、与细胞色素酶P450-3A4抑制剂(可能减少消旋卡多曲的代谢)合用时慎用; 6、与细胞色素酶P450-3A4抑制剂(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)合用时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无人体应用的相关数据,但动物实验未发现对妊娠和胎儿的毒性。因此除非认为利益大于风险,妊娠期妇女应慎用。同样对哺乳期妇女也没有人体应用的相关数据,但动物实验没有发现任何对哺乳妇女及婴儿的毒性。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
无人体应用的相关数据,但动物实验证实,消旋卡多曲不会抑制或激活细胞色素酶P450。
【药物过量】
关于儿童过量还没有相关的数据,但是在临床研究中成人口服2.0g(相当于正常成人剂量的20倍)未发现任何不良反应。临床应用中还没有任何过量事件发生,也无特异性解毒药,因此一旦发现过量应按常规药物过量进行处理。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
亚宝 消旋卡多曲口崩片产品图片
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