盐酸班布特罗胶囊-四川国瑞

盐酸班布特罗胶囊 - 四川国瑞

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通  用  名
盐酸班布特罗胶囊
商品名/品牌
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
四川国瑞药业有限责任公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
支气管哮喘,慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。[ 详情 ]
盐酸班布特罗胶囊功效:支气管哮喘,慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
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盐酸班布特罗胶囊说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸班布特罗胶囊
英文名称
Bambuterol Hydrochloride Capsules
汉语拼音
生产厂家
四川国瑞药业有限责任公司
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒。
【药理毒理】
药理作用本品为选择性的β2受体激动剂—特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体,从而使支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。毒理研究重复给药毒性:Wistar大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性:本品剂量为180mg/Kg/日,连续经口给予10天,未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应,也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。
【药代动力学】
文献报道,本品口服后约20%经肠道吸收,不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林,生物利用度约10%,2~6小时达到最高血药浓度,作用可持续24小时,给药4~5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢,成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时,活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物,包括特布他林,主要经肾脏排出。
【不良反应】
已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其它同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
【禁忌症】
对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】
1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
2.肝硬变或某些肝功能不全患者,不宜用本药。
3.患有严重肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应适当减少。
4.妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用。
5.与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用。
6.不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用,但妊娠期的前三个月仍须谨慎用药,另外本品可舒张子宫平滑肌,所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌,但其代谢物特布他林会分泌至乳汁,虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立,应慎用或遵医嘱。
【老年患者用药】
老年患者需减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果,这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生,此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。
【药物过量】
目前尚未有服用过量的病例报道,从理论上讲,过量有可能导致血中特布他林的浓度升高,可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状,甚至发生血压下降的现象。实验室报道:有时可发生高血糖及乳酸中毒,高剂量的β2受体激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾,这种情况一般不需特殊处理。过量的治疗:轻微或中度过量,需减量或停药,待症状缓解后,根据病情再缓慢加量。严重病例,需洗胃,服用活性碳,测定酸碱平衡、血糖及电解质,监测心率及血压,推荐选用对心脏有选择性的β2受体阻滞剂(如美托洛尔)治疗心律不齐。要注意使用β2受体阻滞剂须非常谨慎,因其可能诱发支气管痉挛,如果因β2受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降,可给予血容量扩增剂。
【贮藏】
避光,密闭,阴凉处保存。
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