拉呋替丁片(诺非)-四川科伦

诺非 拉呋替丁片 - 四川科伦

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通  用  名
拉呋替丁片
商品名/品牌
诺非[注]
包装规格
10mgx6片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
四川科伦药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。[ 详情 ]
拉呋替丁片(诺非)功效:本品用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。
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拉呋替丁片(诺非)说明书

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【药品名称】

药品名称
拉呋替丁片
英文名称
Lafutidine Tablets
汉语拼音
生产厂家
四川科伦药业股份有限公司
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色或类白色。
【药理毒理】
药理研究表明,本品为高效、长效H2受体拮抗剂,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用,能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成,促进溃疡愈合,缓解症状,预防溃疡复发。
【药代动力学】
健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时,Tmax为0.8±0.1小时,Cmax为174±20ng/ml,T1/2β为3.30±0.39小时,AUC0-24hr为793±85ng·hr/ml。进食状态下Tmax明显延长,但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。空腹时口服拉呋替丁10mg,给药24小时内原形药物、代谢物M-4、M-7及M-9的尿中排泄率分别为10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%,人尿中总排泄率为给药量的20%。体外研究中,拉呋替丁主要通过细胞色素P450同功酶代谢,代谢物M-4及M-9的生成与CYP3A4的参与有关,代谢物M-7的生成与CYP3A4和CYP2D6的参与有关。在浓度为3μg/ml时,人血浆蛋白结合率为88.0±1.2%。特殊人群:高龄者:对于高龄者,肾功能正常者(Cr平均值88.0±9.4ml/min)与肾功能减低倾向者(Cr20-60ml/min,均值45.2±7.8ml/min)比较,血中浓度变化无差异。透析患者:透析患者与健康成人相比,其非透析时血中原形药物Cmax升高2倍,T1/2约延长2倍,AUC增加3倍。经血液透析,拉呋替丁被清除7-18%。儿童:尚未进行药代动力学的研究。
【不良反应】
副作用轻微,少数患者出现头痛、困倦、腹泻、恶心、皮肤潮红、皮疹、白细胞减少、偶见血小板减少、GOT、GPT上升等,副作用发生率低,毒性较小,耐受性良好。
【禁忌症】
1.禁用于对本品有过敏症的患者。
2.禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
【注意事项】
有严重肾功能障碍的患者慎用。
【贮藏】
遮光,密封保存。
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