尔同舒 苯溴马隆片

通  用  名
苯溴马隆片
商品名/商标
尔同舒 [注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。[ 详情 ]
尔同舒 苯溴马隆片功效:原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。
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尔同舒 苯溴马隆片(宜昌东阳光长江药业股份有限公司)-宜昌东阳光说明书

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【药品名称】

通用名称
苯溴马隆片
商品名
尔同舒
英文名称
Benzbromarone Tablets
汉语拼音
Benxiumalong Pian
生产厂家
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

药理作用本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报告提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。致癌性:大鼠长期给药研究结果表明,本品经口给药102周,剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

【药代动力学】

口服本品50-100mg,吸收率约为50%,主要在胃肠道吸收。口服本品100mg,6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆,部分与葡糖醛酸结合。给药后12小时,吸收药物的75%转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清除。单剂口服100mg的放射标记药物,在尿、粪便和胆汁中检出的放射药物分别占6%、27%和49%。

【适应症】

原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。

【用法用量】

成人每次50mg(一片),每日一次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片)。或遵医瞩。

【不良反应】

本品耐受性好,不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。

【禁忌症】

以下患者禁用本品:1、已知对本品过敏者;2、孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;3、中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。

【儿童用药】

在儿童(18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

无需调整剂量。

【药物相互作用】

1、不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用;2、不宜与抗凝血剂合用。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光、密封保存。

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