凯时 前列地尔注射液

通用名
前列地尔注射液
商品名
凯时 [注]
包装规格
剂型/型号
注射剂
生产企业
北京泰德制药股份有限公司
有效期
批准文号
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适应症
1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四季溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓...[ 详情 ]
凯时 前列地尔注射液功效:1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四季溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。4.用于慢性肝炎的辅助治疗。
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凯时 前列地尔注射液(北京泰德制药股份有限公司)-北京泰德说明书

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【药品名称】

通用名称
前列地尔注射液
商品名
凯时
英文名称
Alprostadil Injectiion
汉语拼音
Qianliedi’er Zhusheye
生产厂家
北京泰德制药股份有限公司
【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-041)-2002Z-2008Z

【性状】

本品为白色乳状液体。

【药理毒理】

1.药理作用本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不宜失活,且具有易于分布发到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理作用静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔(前列腺素E1)250µg/kg],未见动物死亡,也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。

【药代动力学】

以[3H]标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高,以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分布在肾、肝、肺组织中,在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合。在血中代谢较快。其代谢产物(13、14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄。

【适应症】

1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四季溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。4.用于慢性肝炎的辅助治疗。

【用法用量】

成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10µg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接人小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】

1.休克:偶见休克,要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红、偶见发硬,瘙痒等。3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感、偶见发麻。6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌症】

以下患者禁用。1.严重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.既往对本制剂有过敏史的患者。

【儿童用药】

小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。

【老年患者用药】

无特殊提示,请遵医嘱。

【药物相互作用】

避免与血浆增溶剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。

【药物过量】

目前尚无每日剂量超过120µg的文献报道。

【贮藏】

遮光,0-5℃保存,避免冻结。

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