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- 【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
- 【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
- 【药理毒理】
本品为降血糖药。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐后髙血糖，HbAlc可下降1%~2%，本品降血糖的机制可能是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髄质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醉水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对II型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
- 【药代动力学】
二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2ug/ml。胃肠道壁内集聚较髙水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝和唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，淸除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被淸除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾淸除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
- 【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
- 【用法用量】
口服成人开始一次0.25g（一次1片），一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g（4~6片）最多每日不超过2g（8片）。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。
- 【不良反应】
1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
- 【禁忌症】
下列情况应禁用：1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血淸肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
- 【儿童用药】
尚不明确。
- 【老年患者用药】
老年患者（＞65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。
- 【药物相互作用】
1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏淸除率，故应减少本品剂量。
- 【药物过量】
尚不明确。
- 【贮藏】
密封保存。
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