舍欣 克林霉素磷酸酯阴道片

通用名
克林霉素磷酸酯阴道片
商品名
舍欣 [注]
包装规格
0.1gx7片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
海南海神同洲制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
用于治疗细菌性阴道病。[ 详情 ]
舍欣 克林霉素磷酸酯阴道片功效:用于治疗细菌性阴道病。
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舍欣 克林霉素磷酸酯阴道片(海南海神同洲制药有限公司)-同洲制药说明书

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【药品名称】

通用名称
克林霉素磷酸酯阴道片
商品名
舍欣
英文名称
Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets
汉语拼音
Kelinmeisu Linsuanzhi Yindaopian
生产厂家
海南海神同洲制药有限公司
【执行标准】

YBH19452005

【性状】

本品为白色或类白色异型片。

【药理毒理】

未进行该项实验。

【药代动力学】

无本品的药代动力学研究资料。文献报道,克林霉素磷酸酯栓(相当于克林霉素100mg)置入阴道,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2g·hr/ml(0.42~11g·hr/ml),Cmax平均为0.27g/ml(0.03~0.67g/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4-35小时)。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600~2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40~50倍。

【适应症】

用于治疗细菌性阴道病。

【用法用量】

阴道给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入阴道后穹隆处,连用7天。或遵医嘱。

【不良反应】

1、国外临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、阴道痛(1.9%)、念珠菌阴道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)。发生率1%的不良反应:泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统:腹泻、呕吐和恶心。皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。2、国内临床研究情况:本品不良反应发生率4.23%(3/72)。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。

【禁忌症】

1、对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2、有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

【儿童用药】

尚缺乏资料。

【老年患者用药】

临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。

【药物相互作用】

1、克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2、克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。

【药物过量】

过量作用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

【贮藏】

密封保存。

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