纯迪 头孢泊肟酯干混悬剂 - 美好制药

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通  用  名
头孢泊肟酯干混悬剂
商品名/品牌
纯迪[注]
包装规格
剂型/型号
干混悬剂
生产企业
海南三叶美好制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
主要用于治疗敏感细菌引起的: 1.呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症...[ 详情 ]
头孢泊肟酯干混悬剂(纯迪)功效:主要用于治疗敏感细菌引起的: 1.呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染等。 2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌,性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。 3.皮肤软组织感染:如毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结) 炎、瘭疽、化脓性甲沟(周)炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染,性粉瘤、肛门周围脓肿等。 4.耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻窦炎等。 5.其它:如乳腺炎等。
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头孢泊肟酯干混悬剂(纯迪)说明书

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【药品名称】

药品名称
头孢泊肟酯干混悬剂
英文名称
Cefpodoxime Proxetil For Suspension
汉语拼音
生产厂家
海南三叶美好制药有限公司
【执行标准】
YBH01932004
【性状】
本品为类白色颗粒性粉末,气芳香,味甜。
【药理毒理】
本品为口服用广谱第三代头孢菌素,是头孢泊肟的前体药物。本品口服后被肠道吸收,经肠壁酯酶水解产生具抗菌活性的头孢泊肟。头孢泊肟的抗菌作用是通过抑制细菌细胞壁系统的膜界转肽酶,使形成交叉联结的转肽作用不能进行,细菌细胞壁粘肽合成受阻,造成细胞壁缺损,细菌细胞失去保护屏障,使细菌肿胀,变形、破裂而死亡。头孢泊肟对β-内酰胺酶蛾良好的稳定性,因而对许多耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株均有效。体外抑菌试验表明,头孢泊肟对下列细菌有效:革兰氏阴性菌需氧菌:流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株),副流感嗜血杆菌。卡他莫拉菌属、脑膜炎奈瑟菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、淋病双球菌、普通变形杆菌。雷特格氏变形杆菌属。枸橼酸菌属和肠杆菌属等。革兰氏阳性菌需氧菌:葡萄球菌属、肺炎链球菌、化脓链球菌、无乳链球菌。小链球菌,血链球菌和唾液链球菌等链球菌属致病菌。白候杆菌等。其活性优于其它β-内酰胺抗生素,头孢泊肟显示与机体防御机构相协调的杀菌作用,对β-内酰胺酶产生株也显示很强的抗菌力。厌氧菌:对革兰氏阳性厌氧菌敏感,而对革兰氏阴性厌氧菌如脆弱拟杆菌其最低抑菌浓牙为3.13~200μg/ml。注:本品对绿脓杆菌.大多数假单胞菌属无抗菌活性。
【药代动力学】
吸收本品口服后经胃肠道吸收,在体内去酯化转变为具活性的头孢泊肟进入血液循环。本品口服100mg,200mg,400mg后2~3小时血药浓牙可达峰值,平均达峰血药浓牙分别为1.4mg/L,2.3mg/L,3.9mg/L。半衰期为2.09-2.84小时,与食物同服会增加AUC和峰值浓牙;抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓牙峰值。本品空腹时的生物利用度约为50%,饭后服用可使其生物利用度增加,达到70%的利用率,因而本品宜饭后服用。成年患者口服100mg干混悬剂,头孢泊肟的平均峰值浓度为1.5mg/L,与口服100mg片剂相当。1-17岁年龄组的患者按5mg/kg剂量服用,头孢泊肟在体内的达峰浓度和达峰时间分别为2.1mg/L和2-3小时。分布头孢泊肟在体内广泛分布于体液和组织中,如肺,胸膜液、扁桃体、精液、下呼吸道系统、间隙液、皮肤破损的炎症组织等。头孢泊肟与人体血浆蛋白结合率约为21-29%,不同的服用剂量,其组织浓度有所不同:头孢泊肟在体内几乎不代谢,不吸收的药物(约为剂量的0.5%)经胃肠道由粪便排泄;约80%的药物以抄袭形从尿中排泄,极小部分经胆道排泄。
【不良反应】
副反应发生的机率和严重程度均与其它常用的广谱头抱菌素相当,发生率为2.5-5%,主要内容有消化系统症状(腹泻软便:0.40%,胃部不适感:0.10%,欲吐、恶心、呕吐:0.09%)等.
【禁忌症】
对本品或头抱烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。
【注意事项】
对青霉素过敏者慎用;肾功能严重不全者及老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2.服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行)。
【儿童用药】
未建立小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料。
【老年患者用药】
头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄的影响,但肾功能不全的患者的分布有所改变,消除半衰期延长1.5至2小时,血浆的清除率和肾清除率减少,因此中至重度肾功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min可减量50%或一日服药一次。
【药物相互作用】
抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值;丙碘舒可升高其血浆浓度水平。
【药物过量】
未有药物过量报道。药物过量可能有以下症状:恶心,呕吐,腹泻,上腹不适;由药物过量引起的严重素性反应,肾功能许可的情况下,可用血透和腹膜透析以降低体内头孢泊肟的血清浓度。
【贮藏】
密封,在25℃以下保存。
纯迪 头孢泊肟酯干混悬剂产品图片
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