益之特 苯扎贝特片 - 昆山龙灯瑞迪

通  用  名
苯扎贝特片
商品名/品牌
益之特[注]
包装规格
0.2gx10片x2板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
适用于经过调整饮食、运动、减轻体重等尚不能控制的原发性高脂血症;以及主要疾病(如糖尿病等)治疗后仍不能改善的继发性高脂血症。[ 详情 ]
苯扎贝特片(益之特)功效

适用于经过调整饮食、运动、减轻体重等尚不能控制的原发性高脂血症;以及主要疾病(如糖尿病等)治疗后仍不能改善的继发性高脂血症。

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苯扎贝特片(益之特)说明书

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【药品名称】

药品名称
苯扎贝特片
英文名称
Bezafibrate Tablets
汉语拼音
Benzhabeite Pian
生产厂家
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】

本品为调脂药,动物试验结果表明,能明显降低高脂血症大鼠和正常大鼠的血清甘油三酯及胆固醇,升高高密度脂蛋白,有利于防治动脉粥样硬化。

临床研究表明,本品能降低血清甘油三脂,总胆固醇和低密度脂蛋白LDL(包括OX-LDL)及LP(a),升高高密度脂蛋白,本品尚能轻度降低血糖,对糖尿病伴高血脂症患者更合适。副作用小,有利于防治冠心病。

动物长期毒性试验和致癌性研究显示,苯扎贝特对大鼠具有肝脏毒性和致癌性;同时发现,雄性大鼠的睾丸间质细胞癌发病率与苯扎贝特给药剂量存在相关性。

【药代动力学】

据资料报道,苯扎贝特片经口服后约2-3小时血清药物浓度达峰值6.22±1.30ug/ml,其半衰期为1.78±0.48小时。在治疗浓度时,94-96%的苯扎贝特与血浆蛋白结合;约95%的苯扎贝特经尿排出,约3%经粪排出。本品无体内蓄积作用。

【适应症】

适用于经过调整饮食、运动、减轻体重等尚不能控制的原发性高脂血症;以及主要疾病(如糖尿病等)治疗后仍不能改善的继发性高脂血症。

【用法用量】

成人每日三次,每次一片(0.2g),饭后服用或遵医嘱。

肾功能不全时,本品剂量应根据血清肌酐值及肌酐清除率调整。

血清肌酐(μmol/L)

肌酐廓清率ml/min

剂量(片/日)

<135

>60

3

135-225

60-40

2

226-530

40-15

1或2

>530

<15

每1~3日 1片

透析病人

 

每1~3日 1片

【不良反应】

偶见胃肠道反应,如食欲减退、恶心或胃部不适,这些症状通常是短暂的,不需治疗。

对于特别敏感的病人,可在5-7天内缓慢增加剂量。

极少数病人可能会有皮肤过敏反应,如瘙痒、荨麻疹或常见的皮肤过敏性反应。

偶有磷酸肌酸激酶升高,出现肌炎、肌病的报道,应密切观察,如疑有肌病或磷酸肌酸激酶增加到正常人上限值的10倍或以上,则应停止用药。

偶有血红蛋白、血小板、白细胞数值下降,血GPT及血肌酐轻度升高。

其它:偶有脱发和性功能紊乱。

【禁忌症】

对本品过敏者,严重肝肾功能不全者、胆囊病变患者禁用本品;妊娠及哺乳期妇女禁用本品。

本品不用于治疗Ⅰ型高脂蛋白血症。

【注意事项】

由于雌激素类能提高血脂水平,因此正在服用雌激素或避孕药的患者,应慎用本品。肾功能不足和患者有血蛋白减少病者(如肾病综合症),须降低本品的剂量及定期检测肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

预备怀孕妇女,在受孕前几个月应停止使用本品。

【儿童用药】

儿童用药需慎重,现无确定儿童使用剂量。

【老年患者用药】

老年人使用本品,一般无需调整剂量,或遵医嘱。

【药物相互作用】

与抗凝药同用时,须减少50%抗凝药,并监测凝血功能。

与考来烯胺同用时,由于本品吸收会受到考来烯胺的影响,两药服用时间应间隔2小时。

与他汀类降脂药同用时,因有发生横纹肌细胞分解的危险,故应慎用。

不可与哌克昔林丁烯二盐酸盐或单胺氧化酶抑制剂同时应用。

【药物过量】

对过量使用本品尚无经验,如过量使用,需进行肠胃灌洗及相应支持治疗(因苯扎贝特血浆蛋白结合率高,故血液透析的支持治疗效果不佳)。

【贮藏】
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
益之特 苯扎贝特片产品图片
益之特 苯扎贝特片说明书图片
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