华畅 氯雷他定颗粒

通  用  名
氯雷他定颗粒
商品名/商标
华畅 [注]
包装规格
剂型/型号
颗粒剂
生产企业
南京亿华药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。[ 详情 ]
华畅 氯雷他定颗粒功效:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
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华畅 氯雷他定颗粒(南京亿华药业有限公司)-南京亿华说明书

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【药品名称】

通用名称
氯雷他定颗粒
商品名
华畅
英文名称
Loratadine Granules
汉语拼音
Luleitading KeLi
生产厂家
南京亿华药业有限公司
【执行标准】

中国药典2010年版第二增补本

【性状】

本品为白色或类白色颗粒。

【药理毒理】

氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点。用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。动物试验未见明显的致畸作用。

【药代动力学】

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26g/L。本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后,约27%从尿排出;10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】

用温开水溶解后口服。成人:每天一次,每次2包(10mg);2-12岁儿童,体重30kg,每天一次,每次2包(10mg);体重30kg,每天一次,每次1包(5mg)。氯雷他定颗粒剂用于1-2岁儿童,每天一次,每次半包(2.5mg)。

【不良反应】

在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【禁忌症】

对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

【儿童用药】

2岁以下儿童应用氯雷他定的有效性尚未确定。但1-2岁儿童应用2.5毫克氯雷他定后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

【老年患者用药】

60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

【药物相互作用】

临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【药物过量】

成人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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