康缘 热毒宁注射液 - 江苏康缘

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通  用  名
热毒宁注射液
商品名/品牌
康缘[注]
包装规格
剂型/型号
注射剂
生产企业
江苏康缘药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。[ 详情 ]
热毒宁注射液(康缘)功效

清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。

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热毒宁注射液(康缘)说明书

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【药品名称】

药品名称
热毒宁注射液
英文名称
汉语拼音
Reduning Zhusheye
生产厂家
江苏康缘药业股份有限公司
【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08202005-2015Z。

【性状】
本品为淡黄棕色至红棕色的澄明液体。
【药理毒理】

药理学试验表明:本品对2,4-二硝基苯酚、大肠杆菌引起大鼠发热以及三联疫苗引起家兔发热有解热作用;可延长流感病毒感染小鼠的平均存活时间,对流感病毒感染小鼠的肺指数有一定降低作用;对金黄色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;可提高小鼠血清碳粒廓清指数,提高血清溶血素水平,增强羊红细胞致小鼠迟发型超敏反应;可抑制醋酸所致小鼠扭体疼痛反应。

毒理学试验表明:大鼠腹腔注射本品5.2g、17.3g、41.6g生药/kg/天,连续28天,可见各给药组GRAN下降,高剂量组大鼠的脾脏系数增大,T-BIL升高;Beagle犬静脉注射本品3.5g、17.4g、30.45g生药/kg/天,连续28天。结果提示,高剂量组犬肝脏有轻度损害,推注速度过快可引起心电图缺血性改变(S-T段明显升高与T波融合)。另外,本品推注速度过快易引起流涎、呕吐等反应。

【功能与主治】

清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。

【用法用量】

静脉滴注。成人剂量:一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后使用,滴速为每分钟30~60滴,一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管-支气管炎患者疗程为五日;或遵医嘱。儿童剂量:3~5岁,最高剂量不超过10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50~100ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30~40滴,一日1次;6~10岁,一次10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100~200ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30~60滴,一日1次;11~13岁,一次15ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液200~250ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30~60滴,一日1次;14~17岁,一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30~60滴,一日1次;或遵医嘱。

本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后,方可使用第二种药物。

【不良反应】

1、个别患者可出现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐。

2、偶见有全身发红、瘙痒或皮疹等过敏反应。

3、罕见过敏性休克、心悸、静脉炎、紫绀、寒颤。

4、其他不良反应:过敏样反应、发热、头痛、呼吸困难、眼睑红肿、口唇肿胀、眶周水肿、潮红、注射部位疼痛。

【禁忌症】

1、对本品或含有青蒿、金银花、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、严格按照说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

2、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,对过敏体质者、有家族过敏史者、老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。既往有溶血(血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者)现象发生者慎用。

3、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。同时应妥善保留相关药品、患者使用后残存药液及输液用所有器具,以备追溯不良反应产生的原因。

4、严禁混合用药。本品应单独使用,严禁与其它药物在同一容器内混合使用。

5、谨慎联合用药。本品与青霉素类,氨基甙类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。如确需联合使用其他药物,先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液(50ml以上1冲洗输液器,或更换新的输液器,并应保持一定的时间间隔,以免药物相互作用产生不良反应。

6、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求,滴速、疗程使用药品。不超剂量,滴速、疗程,不长期连续用药。药品稀释应严格按照说明书用法用量配制,稀释液用量须为药液的4倍以上(含4倍),不得改变稀释液的种类。配药应即配即用,不宜长时间放置。

7、加强用药监护。本品滴速过快可能导致头昏,胸闷和局部皮疹。用药过程中不得超规定滴速使用,同时密切观察用药反应,特别是开始30分钟,如发现异常,应立即停药,采取积极措施救治患者。

8、本品保存不当可能影响产品质量,使用前请认真检查,如发现本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。如经5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,出现混浊亦不得使用。

9、临床试验曾有给药后实验室检查血T_BIL、D-BIL增高,与药物可能相关,用药后请定期检测血T-BIL、D-BIL。

10、临床使用时应遵循卫生部颁发的《中药注射剂临床使用基本原则》。

11、本品尚无3岁以下儿童用法用量的要求,如确需使用,请遵医嘱,并按照国家卫生行政管理部门发布的《登革热诊疗指南(2014年第2版)》、《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014年版)》、《手足口病诊疗指南(2010年版)《甲型H1N1流感诊疗方案》、《中东呼吸综合征病例诊疗方案》等规范使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品尚未有孕妇使用的临床研究资料。

【药物相互作用】

尚无本品与其它药物相互作用的信息。

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康缘 热毒宁注射液说明书图片
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