贝贝莎 丙酸交沙霉素颗粒 - 西南药业

通  用  名
丙酸交沙霉素颗粒
商品名/品牌
贝贝莎[注]
包装规格
0.1gx6袋/盒
剂型/型号
颗粒剂
生产企业
西南药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对...[ 详情 ]
丙酸交沙霉素颗粒(贝贝莎)功效

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。

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丙酸交沙霉素颗粒(贝贝莎)说明书

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【药品名称】

药品名称
丙酸交沙霉素颗粒
英文名称
Josamycin Propionate Granules
汉语拼音
Bingsuan Jiaoshameisu Keli
生产厂家
西南药业股份有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】
本品为混悬颗粒。
【药理毒理】

本品为链霉菌Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。

本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。

【药代动力学】

8名健康男性志愿者口服本品1g(效价),平均达峰时间(tmax)为2.19小时,血药峰浓度(Cmax)为4.51μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为1.75小时,相对生物利用度为117.4±29.2%。据临床报道,小儿按体重0.02g/kg口服本品,血药浓度1小时为2.6~8.0μg/ml,6小时为0.66~4.4μg/ml,血药浓度较成人高且维持时间长。本品为交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影响而损失效价。

主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后,24小时内尿中排泄率为6.6%~12.5%。

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。

【用法用量】

1、本品的调制方法:每袋加入热水3ml搅拌成悬浊状液体服用。

2、口服,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用,可根据年龄适当增减或遵医嘱。具体服用剂量参考下表:

年龄

参考用量

按年龄推算体重(kg)

新生儿

1/2-1袋/日

2-4

6个月

1-2袋/日

4-7

1岁

2-3袋/日

7-10

1-3岁

4袋/日

10-14

3-5岁

4-5袋/日

14-18

6岁以上

6袋/日

20以上

【不良反应】

1、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。

2、乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。

3、大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。

4、偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。

5、偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌症】

对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1、患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。

2、溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

3、肾功能减退患者一般无需减少用量。

4、服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。

5、对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6、因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【儿童用药】

参照【用法用量】。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。

2、本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。

3、本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。

4、本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
贝贝莎 丙酸交沙霉素颗粒产品图片
贝贝莎 丙酸交沙霉素颗粒说明书图片
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