贝贝莎 丙酸交沙霉素颗粒

通  用  名
丙酸交沙霉素颗粒
商品名/品牌
贝贝莎 [注]
包装规格
0.1gx6包/盒
剂型/型号
颗粒剂
生产企业
西南药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对...[ 详情 ]
贝贝莎 丙酸交沙霉素颗粒功效:本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。
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贝贝莎 丙酸交沙霉素颗粒(西南药业股份有限公司)-西南药业说明书

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【药品名称】

通用名称
丙酸交沙霉素颗粒
商品名
贝贝莎
英文名称
Josamycin Propionate Granules
汉语拼音
Bingsuan Jiaoshameisu Keli
生产厂家
西南药业股份有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为混悬颗粒。

【药理毒理】

本品为链霉菌Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。

【药代动力学】

8名健康男性志愿者口服本品1g(效价),平均达峰时间(tmax)为2.19小时,血药峰浓度(Cmax)为4.51g/ml,血消除半衰期(t1/2)为1.75小时,相对生物利用度为117.4±29.2%。据临床报道,小儿按体重0.02g/kg口服本品,血药浓度1小时为2.6~8.0g/ml,6小时为0.66~4.4g/ml,血药浓度较成人高且维持时间长。本品为交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影响而损失效价。主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后,24小时内尿中排泄率为6.6%~12.5%。

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。

【用法用量】

1、本品的调制方法:每袋加入热水3ml搅拌成悬浊状液体服用。2、口服,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用,可根据年龄适当增减或遵医嘱。具体服用剂量参考下表:年龄参考用量按年龄推算体重(kg)新生儿1/2-1袋/日2-46个月1-2袋/日4-71岁2-3袋/日7-101-3岁4袋/日10-143-5岁4-5袋/日14-186岁以上6袋/日20以上

【不良反应】

1、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2、乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。3、大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。4、偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5、偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌症】

对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

【儿童用药】

参照【用法用量】。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。2、本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3、本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4、本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

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