星伐威 盐酸伐昔洛韦片

通用名
盐酸伐昔洛韦片
商标
星伐威 [注]
包装规格
0.15gx8片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
广东百科制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。[ 详情 ]
星伐威 盐酸伐昔洛韦片功效:用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。
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星伐威 盐酸伐昔洛韦片(广东百科制药有限公司)-广东百科说明书

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【药品名称】

通用名称
盐酸伐昔洛韦片
商标
星伐威
英文名称
Valaciclovir Hydrochloride Tablets
汉语拼音
Yansuan Faxiluowei Pian
生产厂家
广东百科制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

1、药理 伐昔洛韦是阿昔洛韦的L-缬氨酸酯。本品口服后被迅速吸收并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为母体阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。2、毒理 盐酸伐昔洛韦大鼠和小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50)分别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中,本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。

【药代动力学】

本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,口服100mg-1000mg的伐昔洛韦后,阿昔洛韦的最大血浆浓度为0.83-5.65mg/L,血中阿昔洛韦达峰时间为0.88-1.75小时。口服生物利用度为67±13%,是阿昔洛韦的3~5倍,并不受食物影响。本品进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢产物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%。阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰期(t1/2β)为2.86±0.39小时。

【适应症】

用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【用法用量】

口服,一次0.3g,一日2次,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯性疱疹连续服药7天。

【不良反应】

常见不良反应为恶心、头痛、头晕、腹痛、痛经、关节痛及抑郁。其他不良反应有:全身:面部水肿、高血压、心动过速;过敏:血管性水肿、呼吸困难、瘙痒症、皮疹、风疹;中枢神经:攻击性行为、激动、昏迷、脑病、意识模糊、癫狂、精神异常、幻听和幻视;眼睛:视觉异常;肝胆:肝酶异常、肝炎;肾脏:肌酐增加、肾脏衰竭;血液:血小板减少、贫血;皮肤:多形性红斑、光敏性皮疹。

【禁忌症】

对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。2、与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

【药物过量】

应防止过量应用,当超过肾小管内液体溶解能力(2.5mg/ml)时,阿昔洛韦会沉积在肾小管内。如出现急性肾功能衰竭和无尿时,进行血液透析直到肾功能恢复对病人是有益的。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

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