蒙诺 福辛普利钠片 - 上海施贵宝

通  用  名
福辛普利钠片
商品名/品牌
蒙诺[注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
中美上海施贵宝制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。[ 详情 ]
福辛普利钠片(蒙诺)功效

适用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。

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福辛普利钠片(蒙诺)说明书

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【药品名称】

药品名称
福辛普利钠片
英文名称
Fosinopril Sodium Tablets
汉语拼音
Fuxinpulina Pian
生产厂家
中美上海施贵宝制药有限公司
【执行标准】
WS-446(X-350)-98
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】

本品为抗高血压药,系血管紧张素转换酶抑制药。在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉,后者能抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ和醛固酮的浓度,使外周血管扩张,血管阻力降低,而产生降压效应。

【药代动力学】

本品绝对吸收率为平均口服剂量的36%,吸收不受食物影响,在胃肠粘膜和肝脏迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。达峰浓度(Cmax)的时间与剂量无关,约在3小时达峰,与血管紧张素Ⅰ升压反应的最大抑制作用相一致,给药后3至6小时抑制作用达高峰。

肝肾功能正常的高血压病人接受重复剂量本品,福辛普利拉的有效累积半衰期平均为11.5小时。心力衰竭病人的有效半衰期为14小时。福辛普利拉蛋白结合率很高(>95%),分布容积相对较小,与血中的细胞成分结合率可忽略不计,本品可通过肝肾二种途径消除。与其他的ACE抑制剂不同,肾或肝功能不全的病人可通过替代途径代偿性排泄。

【不良反应】

本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、 皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。

在治疗心力衰竭的试验中,与其它ACE抑制剂相同,可引起低血压,包括直立性低血压。偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎,在某些病例已被证明是致命的。

副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。

实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少,偶见血尿素氮轻度升高。

【禁忌症】

对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者、妊娘期及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、低血压:与所有的ACE抑制剂相同,可能观察到低血压反应。如果发生低血压,一般在首次剂量时发生,对大多数病例,病人躺下后症状即可减轻,一旦病人血压稳定,暂时的低 血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。与其他ACE抑制剂相同,有血压过分下降危险的病人,有时伴肾功能不全,包括充血性心力衰竭、肾血管性高血压、肾透析以及任何病因引起的水分和(或)盐耗竭的病人。对于存在以上任何一种危险因素的病人,在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量,或者采取其他措施以保证有充足的体液,这些高危病人的治疗,开始时应该在严密的医疗监护下进行,进行密切的随访,特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量更应如此。

2、肾功能损伤:已患充血性心力衰竭、肾血管性高血压(特别是肾动脉狭窄)和任何原因引起的水或盐耗竭的病人用ACE抑制剂治疗时,有增加发生肾功能障碍指征的危险,包括血尿素氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变(包括尿过少/无尿)和尿分析结果异常。此时,利尿药和(或)本品的剂量应减少或停止使用。

3、类过敏症样反应:近来临床观察显示接受ACE抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜(如 ANe9)进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此,应该避免这类联合治疗。在用硫酸聚糖吸收分离LDL时,也观察到类似的反应。据记录在脱敏治疗中(膜翅目毒素), 与其它ACE抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。

4、特异反应:已观察到用ACE抑制剂治疗的病人会出现血管性水肿,包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状,应停止治疗。

5、肝功能:据报道用ACE抑制剂治疗时,有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死病例。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止用ACE抑制剂治疗。

6、高钾血症:当用ACE抑制剂治疗时,对肾功能不全、糖尿病病人和合并应用保钾利尿药、补钾剂和(或)含钾盐制剂的病人均有发展为高钾血症的危险。

7、中性粒细胞减少症:偶有报道ACE抑制剂可引起粒细胞减少和骨髓抑制,常见于肾功能不全的病人,特别当病人患有胶原性血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病。对这类病人应该监测白细胞数。

8、手术/麻醉:ACE抑制剂可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时接受ACE抑制剂治疗的病人如发生低血压,一般可以用静脉补液予以纠正。

9、治疗前肾功能的检测:对高血压病人的评价应包括开始治疗前及治疗中对肾功能的检测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】
现未进行该项实验且无可靠参考文献,故暂不推荐用于儿童患者。
【老年患者用药】

老年患者不需降低剂量。

【药物相互作用】

1、补钾药和保钾利尿药:本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少,保钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎,需要经常监测病人的血清钾。

2、抗酸药:抗酸药可能影响本品的吸收,本品和抗酸药必须分开服用,至少相隔2小时。

3、非甾体抗炎药:非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用,但同时应用本品和非甾体抗炎药 (包括阿斯匹林)不增加临床明显的不良反应。

4、锂:与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。

5、其它抗高血压药:与其它抗高血压药,例如β-受体阻滞剂、甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿药合并使用可以增加抗高血压药效。

【药物过量】

对过量服用的患者:应监测血压,如发生低血压,则选择血容量扩张剂予以治疗。本品不能通过透析从体内排除。

【贮藏】
遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
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