奥思平 盐酸度洛西汀肠溶片 - 上药中西制药

通  用  名
盐酸度洛西汀肠溶片
商品名/品牌
奥思平[注]
包装规格
20mgx10片x2板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
上海上药中西制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品用于治疗抑郁症。[ 详情 ]
盐酸度洛西汀肠溶片(奥思平)功效:本品用于治疗抑郁症。
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盐酸度洛西汀肠溶片(奥思平)说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸度洛西汀肠溶片
英文名称
Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音
生产厂家
上海上药中西制药有限公司
【性状】
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
度洛西汀通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。
【药代动力学】
尚不明确。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌症】
1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
【注意事项】
1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠分类C一在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。
【儿童用药】
对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚(见警告)。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。
【老年患者用药】
在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【药物相互作用】
度洛西汀通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
密封。
奥思平 盐酸度洛西汀肠溶片产品图片
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