亚宝 格列齐特片

通用名
格列齐特片
商标
亚宝 [注]
包装规格
80mgx60片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
亚宝药业集团股份有限公司
有效期
批准文号
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适应症
适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)患者,其胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,无急性并发症(感染、创伤、酮...[ 详情 ]
亚宝 格列齐特片功效:适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)患者,其胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,无急性并发症(感染、创伤、酮症酸中毒、高渗高糖性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
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亚宝 格列齐特片(亚宝药业集团股份有限公司)-亚宝药业说明书

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【药品名称】

通用名称
格列齐特片
商标
亚宝
英文名称
Gliclazide Tablets
汉语拼音
Gelieqite Pian
生产厂家
亚宝药业集团股份有限公司
【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-103)-95Z-2011

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

药理作用1、本品对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖下降,HbAlc可下降1%~2%。主要作用为刺激胰岛B细胞分泌,其作用机制是与B细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使钾离子通道关闭,引起膜电位改变,于是钙离子通道开启,胞液内钙离子升高,促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应,包括减轻肝脏对外周组织(肌、脂肪)胰岛素抵抗状态。2、本品可减轻血小板粘附及凝集,并有纤维蛋白溶解活性。毒理研究未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

吸收较快,口服后2~6小时血药浓度达峰值,清除半衰期8~10小时。主要经肝代谢失去活性,第2天可由肾排出98%。用14C标记研究其排泄物,60%~70%经尿液排出。10%~20%由粪便中排出,其中尿排出者仅有5%为原形药物。

【适应症】

适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病)患者,其胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,无急性并发症(感染、创伤、酮症酸中毒、高渗高糖性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

【用法用量】

口服,开始80mg(1片),早餐前及午餐前(或晚餐前)各一次,也可40mg(1/2片),一日3次,三餐前服。1周后按疗效调整剂量每日不超过320mg(4片)。

【不良反应】

1、主要为低血糖,有关诱因为进餐延迟,剧烈体力活动,或二者兼有,药物剂量过大,一般情况下低血糖不甚严重,进食、饮糖水、大多数可缓解,但肝功能不全,年老、体弱者,剂量偏大(对成年患者的一般剂量对年老、体弱者即可过量),尤其服长效制剂可引起严重低血糖,甚至死亡。2、消化道反应,如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味道,一般不严重,与剂量偏大有关。有时可出现食欲增进,体重增加。3、过敏反应,如皮疹,偶有发生剥脱性皮炎者;血液学异常少见,包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。4、肝脏损害:黄疸、肝功能异常少见。

【禁忌症】

下列情况应禁用:1、已明确诊断的I型糖尿病(胰岛素依赖型)患者;2、2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况;3、肝、肾功能不全者;4、对磺胺药过敏者;5、白细胞减少的病人。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年患者用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1、与下列药物合用,可增加低血糖的发生。(1)本品由尿中排泄,如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇;(2)延缓本品的代谢,如酒精、H2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。本品与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红。与香豆素抗凝合用时,开始二者血浆浓度皆升高,以后二者血浆浓度皆减少,故应按情况调整两药的用量;(3)促使与血浆白蛋白结合的本品分离出来,如水杨酸盐、降血脂药贝特类;(4)药物本身具有致低血糖药物作用:酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁;(5)合用其他降血糖药物:胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏剂;(6)肾上腺素受体阻滞剂可干扰低血糖时机体的升血糖反应,阻碍肝糖酵解,同时又可掩盖低血糖的警觉症状。2、下列药物(糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平)与本品同用时可升高血糖,可能需要增加本品的剂量。肾上腺素受体阻滞药可拮抗对本品的促胰岛素分泌的作用,故也可致高血糖。

【药物过量】

肝肾功能不全,年老,体弱者,剂量偏大(对成年患者的一般剂量对年老,体弱者即可过量),尤其服长效制剂可引起严重低血糖,甚至死亡。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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