奥吉娜 阿司匹林肠溶片

通  用  名
阿司匹林肠溶片
商品名/商标
奥吉娜 [注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
沈阳奥吉娜药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
抑制下述情况时血小板粘附和聚集:-不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);-急性心肌梗塞;-预防心肌梗塞复发;-动脉血管的术后(动脉外科手术介入后,...[ 详情 ]
奥吉娜 阿司匹林肠溶片功效:抑制下述情况时血小板粘附和聚集:-不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);-急性心肌梗塞;-预防心肌梗塞复发;-动脉血管的术后(动脉外科手术介入后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);-预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
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奥吉娜 阿司匹林肠溶片(沈阳奥吉娜药业有限公司)-沈阳奥吉娜说明书

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【药品名称】

通用名称
阿司匹林肠溶片
商品名
奥吉娜
英文名称
Aspirin Enteric-coated Tablets
汉语拼音
Asipilin Changrong Pian
生产厂家
沈阳奥吉娜药业有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】

阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP或肾上腺素诱导的H想聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗原-抗体复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放以及自发生聚集、由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,坚守前列腺(PG12)的合成,而PG12是TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可促进血栓形成。

【药代动力学】

阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水杨酸,因此阿司匹林血浆浓度低,血浆半衰期为0.38小时,平均驻留时间为3.9小时。水解以后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达80-90%,水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快。

【适应症】

抑制下述情况时血小板粘附和聚集:-不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);-急性心肌梗塞;-预防心肌梗塞复发;-动脉血管的术后(动脉外科手术介入后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);-预防大脑一过性的血流减少(TIA;短暂性脑缺血发作)和出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。

【用法用量】

本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。治疗急性心肌梗塞时,第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后24小时。服药剂量和次数:-不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛时),每天阿司匹林的剂量75mg~300mg,建议每日阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片阿司匹林肠溶片);-急性心肌梗塞时,每天阿司匹林的剂量为100mg~160mg,建议每日剂量为100mg(相当于每天1片阿司匹林肠溶片);-预防心肌梗塞复发时,建议每天的阿司匹林的剂量为300mg(相当于每天3片阿司匹林肠溶片);-动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静搭桥术,PTCA),每天阿司匹林的剂量为100mg~300mg,建议每天用量为100mg(相当于每天1片阿司匹林肠溶片);-预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗塞),每天阿司匹林的剂量为30mg~300mg,建议每天用量为100mg(相当于每天1片阿司匹林肠溶片);

【不良反应】

常见的副作用为胃肠道反应,如腹痛和胃肠道轻微出血,偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用阿司匹林肠溶片后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的副作用时,请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一旦出现副作用,应立即停药并通知医生,以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。

【禁忌症】

以下情况禁用阿司匹林肠溶片: -已知对本品和含水杨酸的物质过敏的患者; -服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者; 以下情况禁用阿司匹林肠溶片:-已知对本品和含水杨酸的物质过敏的患者;-服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者;-禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗;-有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者;-有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者;-重度心力衰竭的患者。

【儿童用药】

儿童和青少年服用阿司匹林肠溶片可能会发生少见的但危及生命的Reye综合症。

【老年患者用药】

老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应,因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。

【药物相互作用】

阿司匹林肠溶片增强以下药物的作用:-抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素);-同时使用含可的松或可的松类似物的药物或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险;-某些降血糖药(磺酰脲类);-氨甲喋呤;-地高辛、巴比妥类、锂;-某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非甾体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药;-某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲噁唑/甲氧苄啶);-三碘甲状腺氨酸。阿司匹林肠溶片减弱以下药物的作用:-某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸,髓袢利尿药如呋塞米);-降压药;-促尿酸排泄的抗痛风药(如丙磺舒、苯磺唑酮)。阿司匹林肠溶片和以上药物合用时应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的药物。服用时请不要饮酒。

【药物过量】

过量或中毒表现,即水杨酸反应(salicylism):1、轻度:表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动(多见老年人)视力障碍等。2、重度:可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡紊乱(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑阿司匹林肠溶片服用过量时应立即告知医生,医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

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