良辰 氧氟沙星眼膏

通用名
氧氟沙星眼膏
商标
良辰 [注]
包装规格
2g:6mg/支
剂型/型号
眼膏剂
生产企业
辰欣佛都药业(汶上)有限公司
有效期
批准文号
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适应症
本品适用于治疗敏感细菌引起的泪囊炎、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、术后感染等外眼感染。[ 详情 ]
良辰 氧氟沙星眼膏功效:本品适用于治疗敏感细菌引起的泪囊炎、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、术后感染等外眼感染。
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良辰 氧氟沙星眼膏(辰欣佛都药业(汶上)有限公司)-佛都药业说明书

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【药品名称】

通用名称
氧氟沙星眼膏
商标
良辰
英文名称
Ofloxacin Eye Ointment
汉语拼音
Yangfushaxing Yangao
生产厂家
辰欣佛都药业(汶上)有限公司
【执行标准】

《中国药典》2010年版二部标准

【性状】

本品为几乎无色至淡黄色凝胶型基质软膏。

【药理毒理】

药理:1、作用机理:氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成,抗菌作用为杀菌型,MIC浓度下出现溶菌现象。此外,本品可破坏沙眼衣原体发育环的原体。2、抗菌作用:氧氟沙星具有广谱抗菌作用。本品对葡萄球菌属、包括肺炎球菌的链球菌属、细球菌属、棒状杆菌属等革兰氏阳性菌及布兰氏卡他菌、包括绿脓杆菌的假单胞菌属、嗜血杆菌属、摩拉克氏菌属、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属等革兰氏阴性菌及厌氧菌的丙酸杆菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有极强的抗菌作用。此外,本品具有抗衣原体活性,对沙眼衣原体有抗菌作用,衣原体对本品也较难产生耐药性。毒理:急性毒性动物种类给药途径LD50(mg/kg)♂♀小鼠口服静脉皮下545020810000529023310000大鼠口服静脉皮下3590273707037502769000狗口服静脉20070猴口服500-1000--

【药代动力学】

1、血中浓度 用本品对健康成人每30分钟1次适量、涂眼16次时,30分钟后的血中浓度为0.009g/ml以下。2、动物的眼组织内分布(白色家兔、狗)用本品对正常白色家兔进行1次约40mg涂眼时,在眼球结膜及巩膜于涂眼5分钟后其移行量达到最高值,分别为9.72g/g、1.62g/g,之后逐渐减少。在房水及角膜于1小时后达到最高值,分别为0.69g/ml、4.87g/g,之后逐渐减少。此外,用氧氟沙星的光学活性体(L体)0.3%左氧氟沙星滴眼液对毕格狗进行1次1滴、一天4次、连续2周滴眼时,最后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为:虹膜、睫状体为39.4g/g,脉络膜、视网膜色素上皮为12.3g/g,眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜移行仅为微量。

【适应症】

本品适用于治疗敏感细菌引起的泪囊炎、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、术后感染等外眼感染。

【用法用量】

一般1天3次适量涂于结膜囊内。或遵医嘱。

【不良反应】

文献报道:在调查的共计2360例中,有14例(0.59%)出现了不良反应。主要不良反应为眼睑瘙痒感3例(0.13%)、眼睑肿胀3例(0.13%)、眼睑炎2例(0.08%)、结膜充血2例(0.08%)、眼痛2例(0.08%)、眼睑发红2例(0.08)等。1、严重不良反应:偶然会引起休克样症状(恶心、四肢发冷、呼吸困难等),发现异常时应停止给药、予以妥善的处置。2、其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药妥善的处置。种类发生率0.1-5%以下0.1%以下过敏症瘙痒感皮疹、荨麻疹、眼睑红肿眼------结膜充血

【禁忌症】

对氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【儿童用药】

1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星眼膏对承重关节有任何影响。

【老年患者用药】

老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

【药物相互作用】

有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行,但是,已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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