复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

通用名
复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
商标
包装规格
0.25gx60粒/瓶
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
福建延年药业有限公司
有效期
批准文号
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适应症
用于高血压病。[ 详情 ]
复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊功效:用于高血压病。
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复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊(福建延年药业有限公司)-延年药业说明书

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【药品名称】

通用名称
复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
英文名称
Compound Bendazol and Hydrochlorothiazide Capsules
汉语拼音
Fufang Dibazuo Qinglüsaiqin Jiaonang
生产厂家
福建延年药业有限公司
【执行标准】

WS-10001-(HD-0249)-2002

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【药理毒理】

1、药理本品为复方降压药。地巴唑对血管平滑肌有直接松弛作用,使外用阻力降低而降压。对胃肠平滑肌有解痉作用。利血平通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素,心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力,部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显,但对于窦性心动过速者则明显。利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用,但无致嗜睡和麻醉作用,不改变睡眠时脑电图,可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。氢氯噻嗪在给药治疗后早期,通过利尿排钠,使血浆与细胞外液容量减少,血容量及心排血量降低,因而血压降低;在持久给药时,血容量及心排血量可恢复原来水平,但总外周血管阻力降低,血压仍可降低。硫酸胍生选择性地作用于交感神经节后肾上腺素能神经末梢,促使在神经末梢贮藏的去甲肾上腺素缓慢地被本品所取代而释出。使神经末梢和组织中应有的去甲肾上腺素耗竭缺失。本品还能阻止神经刺激时去甲肾上腺素的正常释放,使血管收缩作用减弱,尤其在体位改变时交感神经反应迟钝,应有的兴奋减弱,因而降低血压。盐酸异丙嗪抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明,可能由于间接降低了脑干网状激活系统的应激性。此外尚有抗晕动症作用。氯氮革作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统,与中枢苯二氮受体结合而促进r-氨基丁酸的释放,促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用,小剂量时有抗焦虑作用,随着剂量增加,可显示镇静、催眠、记忆障碍。复方中氯化钾、乳酸钙,用以补充钾、钙。三硅酸镁有轻泻作用。2、毒理非临床急性毒性试验:LD50=10.525g/kg。(Feiller校正)95%的可信限=9.5731~11.592g/kg。

【药代动力学】

尚不明确

【适应症】

用于高血压病。

【用法用量】

口服。常用量一次1粒,一日3次或遵医嘱。血压下降后,持续稳定者可逐渐递减剂量,给予维持量一次1粒,一日1次。

【不良反应】

1、长期服用本品时有腹泻、眩晕、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞,亦可有耳鸣、皮疹、头痛、头晕、抑郁、心动过缓等症状。若症状持续出现须加注意。2、需注意体位性低血压、水电平衡失调、低钾血症、低钠血症、低氯血症等。3、本品中含利血平久用可引起震颤麻痹、精神抑郁症并可使消化道溃疡症状加重。4、本品中氯氮卓有撤药症状,停用后有失眠、异常激惹状态及神经质。老年体弱、肝病患者对其中枢抑制作用较敏感。

【禁忌症】

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。2、婴幼儿禁用。3、严重肝肾功能不全患者禁用。4、严重心力衰竭患者禁用。5、对本品成分过敏者禁用。

【儿童用药】

抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性,故婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

老年人对降压作用敏感,且可随增龄而肾功能减低,故用量宜酌减。

【药物相互作用】

1、硫酸胍生(1)与乙醇、巴比妥类、安眠药同用,可加重体位性低血压。(2)与苯丙胺或其他食欲抑制药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用,体位性降压作用减弱。(3)与降糖药同用,可强化降血糖作用,剂量须调整。(4)与非甾体抗炎镇痛药同用,本品的降压作用减弱,由于前者可能抑制肾合前列腺素,并使水钠潴留。(5)与其他降压药如利血平、α或阻滞剂同用使体位性低血压增加,一般不推荐与米诺地尔同用。(6)与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱,也可使拟交感类药的升压作用增强,间羟胺与本品同用可至高血压危象。2、盐酸异丙嗪(1)乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗忧郁药与本品同用时,可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。(2)抗胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。(3)溴苄铵、异喹胍(debrisoquine)或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时,前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时,肾上腺素的α作用可被阻断,而使作用占优势。(4)顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。3.利血平(1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。(2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用,需进行剂量调整,与-阻滞剂合用可使后者作用增强。(3)与洋地黄或奎尼丁合用,大剂量时可引起心律失常。(4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭,导致帕金森病。(5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用,可使儿茶酚胺贮存耗竭作用;抑制拟肾上腺素药的作用。(6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用,可使之作用延长。(7)与三环类抗抑郁药合用,利血平和抗抑郁药作用均减弱。(8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。4、氢氯噻嗪(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药),能降低本药的利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是低钾血症。(2)非甾体消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关。(3)与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱。(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。(5)与多巴胺合用,利尿作用加强。(6)与降压药合用时,利尿降压作用均加强。(7)与抗痛风药合用时,后者应调整剂量。(8)使抗凝药作用减弱,主要由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多。(9)降低降糖药的作用。(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时,应慎防因低钾血症引起的副作用。(11)与锂制剂合用,因本药可减少肾脏对锂的清除,增加锂的肾毒性。(12)乌洛托品与本药合用,前者转化为甲醛受抑制,疗效下降。(13)增强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关。(14)与碳酸氢钠合用,发生低氯性碱中毒机会增加。5、氯氮卓(1)本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。(2)饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。(3)与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。(4)本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。(5)本品与钙离子通道拮抗药合用时,可使低血压加重。(6)本品与西眯替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。(7)本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。(8)本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。(9)本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。(10)本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性。

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

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