利巴韦林含片

通用名
利巴韦林含片
商标
包装规格
20mgx12片x2板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
苏州弘森药业股份有限公司
有效期
批准文号
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适应症
适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。[ 详情 ]
利巴韦林含片功效:适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。
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利巴韦林含片(苏州弘森药业股份有限公司)-弘森药业说明书

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【药品名称】

通用名称
利巴韦林含片
英文名称
Ribavirin Buccal Tablets
汉语拼音
Libaweilin Han Pian
生产厂家
苏州弘森药业股份有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为淡黄色口含片;气香;味甜。

【药理毒理】

1、药理学广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。2、毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30mg/kg、36mg/kg和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8mg/kg、12.3mg/kg和11L4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5mg/kg、5.1mg/kg和40mg/kg。以上均按体表面积折算),出现心脏损伤。

【药代动力学】

口服吸收迅速,生物利用度(F)约45%。口服后1.5小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)约1~2mg/L。与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘,也能进入乳汁。在肝内代谢。半衰期(t1/2β)约为0.5~2小时。本品主要经肾排泄。72~80小时尿排泄率为30%~55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。

【适应症】

适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。

【用法用量】

口服1、病毒性呼吸道感染和皮肤疱疹病毒感染:成人每日400~1000mg(20~50片),疗程7~14天。2、小儿每日按体重10mg/kg,分4次服用,疗程7日。6岁以下小儿口服剂量未定。

【不良反应】

常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌症】

对本品过敏者、孕妇禁用。

【儿童用药】

6岁以下儿童用药尚不明确。

【老年患者用药】

老年人不推荐应用。

【药物相互作用】

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】

大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

【贮藏】

密封保存。

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