国帝 诺氟沙星胶囊

通  用  名
诺氟沙星胶囊
商品名/商标
国帝 [注]
包装规格
0.1gx12粒x3板/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
葫芦岛国帝药业有限责任公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
适用于敏感菌所致的尿路感染(由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染,应在没有其他药物治疗时方可使用...[ 详情 ]
国帝 诺氟沙星胶囊功效:适用于敏感菌所致的尿路感染(由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。)、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
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国帝 诺氟沙星胶囊(葫芦岛国帝药业有限责任公司)-葫芦岛国帝说明书

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【药品名称】

通用名称
诺氟沙星胶囊
商品名
国帝
英文名称
Norfloxacin Capsules
汉语拼音
Nuo Fu Sha Xing Jiao Nang
生产厂家
葫芦岛国帝药业有限责任公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%~15%,血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,肾功能减退时可延长至6~9小时。单次口服本品400mg和800g,经1~2小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%~32%以原型和小于10%以代谢物形式自尿中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%~30%。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少,其他pH时溶解增多。

【适应症】

适用于敏感菌所致的尿路感染(由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。)、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

【用法用量】

1、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg(4粒),一日2次,疗程3日。2、其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日。3、复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。4、单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg(8~12粒)。5、急性及慢性前列腺炎一次400mg(4粒),一日2次,疗程28日。6、肠道感染一次300~400mg(3~4粒),一日2次,疗程5~7日。7、伤寒沙门菌感染一日800~1200mg(8~12粒),分2~3次服用,疗程14~21日。

【不良反应】

1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2、中枢神经系统反应 可由头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒、偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎发现。(3)静脉炎、(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。严重和其他重要的不良反应·致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响·肌腱病和肌腱断裂·QT间期延长·过敏反应·其他严重并且有时致命的反应·中枢神经系统的影响·艰难梭菌相关性腹泻·周围神经病变·对血糖的干扰·光敏感性/光毒性在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。心血管系统:QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常中枢神经系统:惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动周围神经病变:感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力,或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化超敏反应:荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)、呼吸困难、血管神经性水肿(包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀)、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞(包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫)、过敏性肺炎、过敏性休克肝胆系统:肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭泌尿系统:急性肾功能不全或肾衰血液系统:贫血,包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病其他:发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性

【禁忌症】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1、尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3、环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6、本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。7、多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。8、去羟肌苷可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。9、本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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