哈森为舒 硫辛酸注射液

哈森为舒 硫辛酸注射液(上海现代哈森(商丘)药业有限公司)-上海现代哈森商丘公司说明书

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【药品名称】

通用名称

硫辛酸注射液

商品名

哈森为舒

英文名称

Thioctic Acid for Injection

汉语拼音

Liuxinsuan Zhusheye

生产厂家

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH17762005

【性状】

本品为黄绿色的澄明液体。

【药理毒理】

本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400～500mg/kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。

【药代动力学】

硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

【适应症】

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【用法用量】

本品用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸。本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250～500mg硫辛酸加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱，对糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300-600mg，2-4周为一个疗程。

【不良反应】

静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。

【禁忌症】

对本品过敏者。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

临床上无需特别调整使用剂量。

【药物相互作用】

本品可能抑制顺铂的疗效。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

硫辛酸注射液产品图片

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硫辛酸注射液说明书图片

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