盐酸阿比多尔片(玛诺苏)-苏州制药

玛诺苏 盐酸阿比多尔片 - 苏州制药

通  用  名
盐酸阿比多尔片
商品名/品牌
玛诺苏[注]
包装规格
0.1gx6片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品用于A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。[ 详情 ]
盐酸阿比多尔片(玛诺苏)功效:本品用于A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
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盐酸阿比多尔片(玛诺苏)说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸阿比多尔片
英文名称
Arbidol Tablets
汉语拼音
生产厂家
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【药理毒理】
1.药理作用 本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。2.毒理研究 长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100~125mg/kg 6个月、犬25mg/kg 6个月,未见明显毒性反应。 生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。 遗传毒性:本品经体内、外试验,未见致突变作用。
【药代动力学】
在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明:单次口服阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg,达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时,达峰浓度分别为614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,无显著性差异;在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势;600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组,但无剂量倍比性增加趋势。 另据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%。尿中排出不足0.12%。
【不良反应】
主要为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。
【禁忌症】
对本药过敏者禁用。
【注意事项】
妊娠和哺乳妇女,18岁以下或>65岁老年患者不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
【儿童用药】
18岁以下用药的安全有效性尚不明确。
【老年患者用药】
65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。
【药物相互作用】
若与铝制剂同时服用,则影响本品的吸收。如果在服用本品1~2小时后,再服用铝制剂,则不影响药物的吸收。与丙磺舒同时应用,本品的半衰期延长至10小时。与茶碱合用,则血中的茶碱浓度会增加。
【药物过量】
本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。 长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100~125mg/kg 6个月、犬25mg/kg 6个月,未见明显毒性反应。 生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。 遗传毒性:本品经体内、外试验,未见致突变作用。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
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