浪静 富马酸氯马斯汀胶囊

通用名
富马酸氯马斯汀胶囊
商品名
浪静 [注]
包装规格
1.34mgx12粒/盒
剂型/型号
硬胶囊剂
生产企业
南京先声东元制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
本品为抗组胺药。主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。[ 详情 ]
浪静 富马酸氯马斯汀胶囊功效:本品为抗组胺药。主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。
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浪静 富马酸氯马斯汀胶囊(南京先声东元制药有限公司)-南京先声东元说明书

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【药品名称】

通用名称
富马酸氯马斯汀胶囊
商品名
浪静
英文名称
Clemastine Fumarate Capsules
汉语拼音
Fu Ma Suan Lv Ma Si Ting Jiao Nang
生产厂家
南京先声东元制药有限公司
【执行标准】

WS1-(X-125)-2004Z

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【药理毒理】

药理作用富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药。通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成、潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩,抑制组胺对血管的收缩和扩张作用,并可计量依赖地导致中枢神经系统兴奋或抑制。抗组胺药并不能灭活组胺,也不能抑制组胺的释放。毒理研究生殖毒性:雄性大鼠经口给予本品,剂量达成人的312倍时,可见交配能力下降,但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。大鼠和家兔经口给予本品,剂量分别为成人剂量的312倍和188倍,未见致畸作用,但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应,只有当确实需要时,才可在孕期使用本品。尚无本品在乳汁中含量测定的报道,但许多抗组胺药可经乳汁排泄。致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时,均未见致癌性。

【药代动力学】

本品口服经消化道迅速吸收,服药30分钟后起效2-5小时达到血药浓度高峰。作用可持续10~12小时。主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器。主要在肝脏内代谢,形成单甲基化和双甲基化代谢产物,并与葡萄糖醛酸相结合。在120小时内可由尿排出服药量的45%左右,粪中排出约19%,少量药物可出现在乳液中。

【适应症】

本品为抗组胺药。主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

【用法用量】

口服,每日2次。大于12岁儿童及成年人,每次1粒(含氯马斯汀1mg);若病情需要,剂量可适当增加至每日3~4粒。

【不良反应】

部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象,服药过量可产生精神症状。

【禁忌症】

1、对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。2、本品不能用于新生儿及早产儿。

【儿童用药】

本品不能用于新生儿及早产儿。

【老年患者用药】

在老年病人(≥60岁)服用氯马斯汀时更容易导致眩晕、镇静、低血压等。在下列情况时应慎用:有支气管哮喘病史、眼内压升高、甲亢、心血管疾病等。

【药物相互作用】

抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统一直药物,如:巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。

【药物过量】

常见的反应为口干、瞳孔固定散大、脸部潮红、发热。也可以表现为中枢神经系统抑制或中枢神经系统兴奋。儿童最初主要表现为一系列中枢神经系统兴奋综合症,包括激动、幻觉、共济失调、肌肉抽搐、手指多动症、高热惊厥、震颤、反射亢进及随后的反射抑制、心脏、呼吸骤停,儿童在产生幻觉之前可有轻微的抑制。成人主要表现为嗜睡至昏迷程度不等的中枢神经系统抑制。抗组胺类药物引起惊厥的剂量与致死量之间非常接近。惊厥意味着不良的预后。药物过量可引起儿童和成人昏迷和心血管严重反应。服用过量药物至出现毒性反应之间的潜伏期非常短,大约半小时~2小时。其它药物的过量(如三环抑制药)也可表现类似于抗胆碱能症状。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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