创特保 脾多肽注射液 - 吉林丰生

通  用  名
脾多肽注射液
商品名/品牌
创特保[注]
包装规格
2mlx6支/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
吉林丰生制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤...[ 详情 ]
脾多肽注射液(创特保)功效

可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其他恶心肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。

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脾多肽注射液(创特保)说明书

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【药品名称】

药品名称
脾多肽注射液
英文名称
Lienal Polypeptide Injection
汉语拼音
Pi Duotai Zhusheye
生产厂家
吉林丰生制药有限公司
【执行标准】

WS-10001-(HD-1531)-2004-2005

【性状】
本品为淡黄色澄明液体。
【药理毒理】

药理作用:

本品为免疫调节药,对机体免疫机能有双向调节作用,能够纠正机体免疫功能紊乱,具有激活和增强机体非特异性免疫功能的作用,能够促进T淋巴细胞成熟并可使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞,从而提高了淋巴细胞免疫功能,触发和增强机体对感染的抵抗力;还可诱生干扰素。直接阻止病毒蛋白质的合成与复制,并能增强细胞表面抗原表达,促进NK细胞的细胞毒活性,调节淋巴细胞和巨噬细胞功能,可明显改善机体细胞免疫功能;本品能刺激骨髓细胞增殖,产生大量白细胞,使造血功能得到提高。此外,脾多肽注射液还可以非毒性地抑制细胞糖酵解,使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量来源,造成肿瘤细胞代谢过程发生障碍,组织G0、G1期肿瘤细胞不能像增殖、分裂期发展,从而达到抗癌的效果。

毒理研究:

急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为2.11g/kg(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的408.33~1633.33倍。小鼠尾静脉注射本品不同剂量后,采用寇氏法计算小鼠的LD50为926.83mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的143.69倍。

安全性实验表明:单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应,体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【适应症】

可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染、可在治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤及其他恶心肿瘤、改善肿瘤患者恶变质、改善术后或重症患者身体虚弱时辅助使用。

【用法用量】

肌内注射:一次2~8ml,一日1次,或遵医嘱。

静脉滴注:一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次。或遵医嘱。

儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

本品一般耐受性良好,偶有发热、皮疹等反应,停药后症状可消失。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气,不得使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不应哺乳。

【儿童用药】

临床应用中,儿童患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

【老年患者用药】

临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】
密闭,在阴凉处(避光并不超过20℃)保存。
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