丽科杰 咪喹莫特乳膏

通  用  名
咪喹莫特乳膏
商品名/品牌
丽科杰 [注]
包装规格
剂型/型号
乳膏剂
生产企业
湖北科益药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
外生殖器和肛周尖锐湿疣。[ 详情 ]
丽科杰 咪喹莫特乳膏功效:外生殖器和肛周尖锐湿疣。
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丽科杰 咪喹莫特乳膏(湖北科益药业股份有限公司)-湖北科益说明书

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【药品名称】

通用名称
咪喹莫特乳膏
商品名
丽科杰
英文名称
Imiquimod Cream
生产厂家
湖北科益药业股份有限公司
【执行标准】

WS1-(X-127)-2005Z-2010

【性状】

本品为白色乳膏。

【药理毒理】

药理作用咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物,从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子:α-干扰素(IFN-α)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬细胞类炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05g/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。咪喹莫特的两种代谢产物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。毒理研究咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%,按1.0g/kg给药,进行家兔皮肤局部给药毒性试验,连续给药一周,除有轻微的红斑形成外,未见明显的皮肤刺激作用,未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。本品无致癌、致突变、致畸毒性。皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。

【药代动力学】

6名健康受试者单次局部给予5mg[14C]标记的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]标记的咪喹莫特经皮再吸收很少。局部应用咪喹莫特,在血清中没有检测到放射活性物(最低检出限:1ng/ml),尿和粪便中的放射活性物放射标记量的0.9%。

【适应症】

外生殖器和肛周尖锐湿疣。

【用法用量】

1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。避免过量使用本品。2、将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。在涂药膏后6-10小时期间请勿洗澡。3、6~10小时后,用清水和中性肥皂将药物从疣患处洗掉。4、患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除;疣体最快2-4周清除,一般多在8-12周清除,最多不超过16周。5、用药后局部有轻度红斑者,可不必停药而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如出现较明显的的水肿、糜烂、疼痛等表现)时,应停用药物数次,待反应减轻后再继续用药。

【不良反应】

多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应,如局部皮肤可能出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等;偶有短暂低热、以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道,与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括:用药部位不适:疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛)。远侧部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲劳、发热、流感样症状;中枢和周围神经系统:头痛;胃肠系统:腹泻;肌-骨髓系统:肌痛。

【禁忌症】

尚未知悉。

【儿童用药】

12岁以下儿童安全性和有效性未确定。

【老年患者用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

由于咪喹莫特乳膏经皮再吸收很少,因此不易引起全身系统反应。动物研究表明,家兔裸露皮肤给予咪喹莫特的致死剂量远远大于1600mg/m2。局部持续给予过量的咪喹莫特乳膏会使皮肤反应加重。临床上报道最多的严重不良反应是多剂量口服咪喹莫特200mg后会引起低血压,该不良反应在口服或者静脉补液后消失。

【贮藏】

遮光,在25℃下密封保存。

咪喹莫特乳膏产品图片
咪喹莫特乳膏说明书图片
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