缓士芬 布洛芬缓释胶囊 - 珠海联邦中山分公司

通  用  名
布洛芬缓释胶囊
商品名/品牌
缓士芬[注]
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。[ 详情 ]
布洛芬缓释胶囊(缓士芬)功效

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

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布洛芬缓释胶囊(缓士芬)说明书

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【药品名称】

药品名称
布洛芬缓释胶囊
英文名称
Ibuprofen Sustained Release Capsules
汉语拼音
Buluofen Huanshi Jiaonang
生产厂家
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】
本品内容物为白色球形小丸。
【作用类别】
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【药理毒理】

本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热及抗炎作用。且为缓释剂型,可使药物在体内逐渐释放。每服用一次,可持续12小时止痛。

【适应症】

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

【用法用量】

口服。成人,一次1粒,一日2次(早晚各一次)。

【不良反应】

1、一般为肠、胃部不适,少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2、偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens Johnson Syndrome)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和表皮坏死松解症。

3、少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中,发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。

4、有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn's disease)既往史者,有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况,应停药并立即就医。

5、极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症),初始症状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。

6、极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反应、血管性水肿或休克)。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。

7、用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。

8、在自身免疫性疾病患者中(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病),布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。

【禁忌症】

1、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。

4、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

5、既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。

6、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

7、重度心力衰竭患者或严重肝、肾功能不全患者。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。

2、本品为对症治疗药,严重疼痛者,应去医院就诊。

3、本品最好在餐中或餐后服用。

4、必须整粒吞服,不得咀嚼或吮吸缓释胶囊,因为这样会破坏其缓释作用。

5、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。因为服药期间饮酒可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。

7、有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用:60岁以上、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病)、有支气管哮喘病史患者或支气管哮喘者及过敏性疾病的患者、肠胃病患者或既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎和克隆氏病)的患者及近期进行过胃部手术的患者、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)等心血管疾病病史的患者、已确诊的缺血性心脏病患者、外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者、已被告知有动脉狭窄(症状包括运动时小腿疼痛或小卒中)的患者、有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病,免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官疾病的患者。

8、计划怀孕的妇女应慎用,因布洛芬属于非甾体类抗炎药,有可能削弱女性生育力,但停药后具有可逆性。

9、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

10、本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。

11、如出现胃肠道出血或溃疡,或出现胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并及时去医院就诊。

12、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

13、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

14、本品性状发生改变时禁止使用。

15、请将本品放在儿童不能接触的地方。

16、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。长期与对乙酰氨基酚合用时可增加对肾脏的毒副作用。

2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。布洛芬可抑制小剂量阿司匹林的抗血小板作用。服用小剂量阿司匹林(小于75毫克)的患者,请在医生或药师指导下使用。

3、与肝素、双香豆素类(如华法林)等抗凝药及血小板聚集抑制药合用时有增加出血的危险。

4、本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。

5、与丙磺舒、维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

6、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。

7、与氨基糖苷类药物同用时,易感个体肾功能降低,还可减少氨基糖苷类药物的排泄并使血药浓度增高。

8、与糖皮质激素、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)同用时,可增加胃肠道不良反应的风险。

9、与环孢霉素同用时,可增加肾毒性的风险。

10、当与强CYP2C9抑制剂合用时,尤其在高剂量布洛芬和伏立康唑或氟康唑合用时,应考虑降低布洛芬的服用剂量。

11、与锂同用时,血浆锂水平可能升高。

12、与喹诺酮类抗生素同用时,有增加惊厥的风险。

13、与齐多夫定同用时,在HIV(+)的血友病患者中可增加关节积血和血肿的风险。

14、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】
密封保存。
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