泛捷复 头孢拉定胶囊

通用名
头孢拉定胶囊
商品名
泛捷复 [注]
包装规格
0.25gx8粒x3板/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
中美上海施贵宝制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。[ 详情 ]
泛捷复 头孢拉定胶囊功效:适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
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泛捷复 头孢拉定胶囊(中美上海施贵宝制药有限公司)-上海施贵宝说明书

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【药品名称】

通用名称
头孢拉定胶囊
商品名
泛捷复
英文名称
Cefradine Capsules
汉语拼音
Toubaolading Jiaonang
生产厂家
中美上海施贵宝制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

【药理毒理】

药理:本品为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感,脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋病奈瑟菌有一定作用,对产酶淋病奈瑟菌也具活性;亦可用于流感嗜血杆菌。毒理:尚无可靠参考文献。

【药代动力学】

口服本品后吸收迅速,空腹口服0.5g,11-18mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1小时到达,血消除半衰期(t1/2β)为1小时。胃肠道内的食物可延缓头孢拉定的吸收,但吸收总量不会受到影响。本品在组织体液中分布良好。肝组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%?10%,脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%?10%。口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量本品可自胆汁排泄,后者的浓度可为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢,能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。

【适应症】

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。

【用法用量】

口服。成人常用量:一次0.25-0.5g,每6小时一次,感染较严重者一次可增至1g,但一日总量不超过4g。小儿常用量:按体重一次6.25-12.5mg/kg,每6小时一次。在治疗时,不管患者的年龄和体重如何,可以服用的头孢拉定的最高剂量为1g/次,每6小时一次。与其他抗菌治疗一样,头孢拉定治疗应至少持续到患者的感染症状消失或获得细菌清楚证据后至少48-72小时。在治疗A组β-溶血性链球菌说之的感染时,建议至少治疗10天,以便于预防风湿热或肾小球肾炎的发生。在治疗慢性尿路感染时,有必要在治疗期间以及治疗后的数个月内对患者进行经常性的细菌学和临床评价。对持续性感染的治疗可能需要进行数周。患者服用本品的剂量不应低于上述推荐剂量。儿童患者服用本品的剂量不得超过成人的推荐剂量。肾功能不全患者的服药剂量:未接受透析的患者:下面的给药原则以500mg/次、每6小时给药1次的给药方案为基础,根据肌酐清除率的不同进行的调整。在实际使用过程中,由于剂型的选择及患者个体的不同,可能需要对给药方案进行进一步的调整。肌酐清除率剂量给药间隔时间>20ml/min500mg6小时5-2020ml/min250mg6小时<5ml/min250mg12小时接受长期、间断的血液透析的患者:透析开始时服用250mg第12小时后给服用250mg透析开始后36-48小时服用250mg

【不良反应】

本品不良反应较轻,发生率也较低,约6%。舌炎、恶心、呕吐、腹泻或便溏、上腹部不适、腹痛以及结肠炎等胃肠道反应较为常见。伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coomb’s试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶一过性升高。长期应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染,偶阴道念珠菌病。国内上市后不良反应报道,使用本品可能导致血尿,另曾有极少病例使用本品出限精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。偶见过敏反应。药疹发生率1%~3%。之前曾出限过敏反应的患者,以及有过敏、哮喘、花粉热或风疹病史的患者,服用本品后更易发生过敏反应。过敏反应症状有:轻度的风疹后皮疹、瘙痒及关节痛。与其他头孢菌素类药物一样,极少数患者使用本品后曾发生过敏反应、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死。肝脏:孤立的谷丙转氨酶(SGPT/ALT)、谷草转氨酶(SGOT/AST)、总胆红素和血清碱性磷酸酶升高,但而无肝细胞损伤。肾脏:部分应用头孢菌素类药物治疗患者出现暂时性血尿素氮(BUN)升高,且50岁以上患者发生率升高。在测定血清肌酐水平的成年人中发现,血尿素氮水平升高时血清肌酐水平并不升高。本品的其他不良反应包括头晕、胸闷和念珠菌性阴道炎。

【禁忌症】

已知对头孢菌素类抗生素或者本品中任何成分过敏者,及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【儿童用药】

国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿,儿童是发病的易感人群,儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。

【老年患者用药】

伴有肾功能减退的老年患者,应适当减少剂量或延长给药间期。

【药物相互作用】

1、头孢菌素类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。2、保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。3、与强利尿剂合用,可增加肾毒性。4、与美西林联合应用,对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。5、丙磺舒可延迟本品排泄。

【药物过量】

未进行该项实验且无可参考文献。

【贮藏】

密封,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

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头孢拉定胶囊说明书图片
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