凯尔 尼麦角林胶囊

通  用  名
尼麦角林胶囊
商品名/品牌
凯尔 [注]
包装规格
30mgx10粒/盒
剂型/型号
硬胶囊剂
生产企业
海南通用三洋药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。2、用于改善老年人病理性智力减退的...[ 详情 ]
凯尔 尼麦角林胶囊功效:1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。2、用于改善老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。3、用于有头晕感的老年人。
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凯尔 尼麦角林胶囊(海南通用三洋药业有限公司)-海南通用三洋说明书

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【药品名称】

通用名称
尼麦角林胶囊
商品名
凯尔
英文名称
Nicergoline Capsules
汉语拼音
Nimaijiaolin Jiaonang
生产厂家
海南通用三洋药业有限公司
【执行标准】

YBH04792009

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的球形小丸。

【药理毒理】

本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导,加强脑部蛋白质生物合成,改善脑功能。毒理研究表明,尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中,在临床给药剂量的五倍时,出现不良反应,超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性,尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。

【药代动力学】

文献报道:尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(90%)与血浆蛋白结合,对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给[3H]标记的尼麦角林(5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给[3h]和[14C]标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量的10%~20%。在四组年轻人(平均24~32岁)和老年人(平均69~70岁)的志愿者中进行研究,对得到的药代动力学参数分别比较,结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。在单剂量口服给30mg尼麦角林后,轻度、中度或严重的肾功能不全的患者,与肾功能正常的相比,MDL尿中的排泄量分别减少32、32和59%。生物利用度比较试验结果显示:本品30mg与法国爱的发厂进口上市产品尼麦角林胶囊30mg具有生物等效性。

【适应症】

1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。2、用于改善老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。3、用于有头晕感的老年人。

【用法用量】

1、动脉疾病:每天1粒(30mg),早晨服用。2、智力衰退和有头晕感的老年人:每天1粒(30mg),早晨服用。3、或遵医嘱。

【不良反应】

少数病人有轻微副作用,通常与其扩张血管作用有关,一般为轻微的胃部不适,潮热潮红,头晕,嗜睡或失眠。

【禁忌症】

本品禁用于下述情况:对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。近期的心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。

【儿童用药】

本品不用于儿童。

【老年患者用药】

药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

【药物相互作用】

尼麦角林可能会增加降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢,不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

【药物过量】

摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

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