盐酸氨溴索口服溶液 - 河北医大药厂

通  用  名
盐酸氨溴索口服溶液
商品名/品牌
包装规格
100ml:0.6g/瓶
剂型/型号
口服溶液剂
生产企业
河北医科大学制药厂
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品为粘液溶解剂,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。[ 详情 ]
盐酸氨溴索口服溶液功效

本品为粘液溶解剂,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。

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盐酸氨溴索口服溶液说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸氨溴索口服溶液
英文名称
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音
生产厂家
河北医科大学制药厂
【性状】
本品为无色或微黄 色澄清液体,味甜,气香。
【药理毒理】
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明,经口灌胃LD50为864.89mg/kg,死亡时间大部分在给后10~30分钟,因呼吸停止而死亡。
【药代动力学】
据文献报道,口服盐酸氨溴索后,经消化道迅速被吸收,约2~4小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢,血浆半衰期约7小时,口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。
【不良反应】
通常有良好的耐受性,只有极少数患者有轻度的胃肠不适(如恶心,呕吐,消化不良,腹泻)及过敏反应(如皮疹,罕见血管神经性水肿),罕见头痛及眩晕等。
【禁忌症】
对Ambroxol过敏者禁用。
【注意事项】
1.孕妇、哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11.据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症(TEN),与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。12.对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇,接触鼻粘膜时,在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停,和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
据报道,用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移;用大鼠作致畸研究,接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。
【儿童用药】
12岁以上儿童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12岁儿童:每次5ml(15mg),每日3次; 2-5岁儿童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次; 2岁以下儿童:每次2.5mg(7.5mg),每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童,长期服用者可减为每日2次。
【老年患者用药】
每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次。
【药物相互作用】
1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
据报道短期高剂量输注氨溴索,发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。
【贮藏】
密闭,置阴凉干燥处。
盐酸氨溴索口服溶液产品图片
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