力可欣 聚甲酚磺醛阴道栓

通  用  名
聚甲酚磺醛阴道栓
商品名/商标
力可欣 [注]
包装规格
剂型/型号
栓剂
生产企业
湖北四环制药有限公司
有  效  期
批准文号
进入药监局查询
适  应  症
用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎)、使用子宫托造成的压迫性溃疡。[ 详情 ]
力可欣 聚甲酚磺醛阴道栓功效:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎)、使用子宫托造成的压迫性溃疡。
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力可欣 聚甲酚磺醛阴道栓(湖北四环制药有限公司)-湖北四环制药说明书

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【药品名称】

通用名称
聚甲酚磺醛阴道栓
商品名
力可欣
英文名称
Policresulen Vaginal Suppositories
汉语拼音
Jujiafenhuangquan Yindaoshuan
生产厂家
湖北四环制药有限公司
【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH04622009

【性状】

淡红色至浅红棕色栓剂。

【药理毒理】

药理作用 聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒,其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginalflor(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织是具有选择性的凝固作用,能够促进组织再生和上皮的重复覆盖。健康的鳞状上皮则不受其影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究 50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性 小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性 对大鼠和狗分别以人类剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性 对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性 无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【适应症】

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎)、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

【用法用量】

阴道给药,将本品放入阴道深部,2天1次。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。

【不良反应】

用药后偶见局部刺激症状(如烧灼感或疼痛),通常可耐受,并会很快消失。

【禁忌症】

怀孕期间,尤其是在妊娠的最后三个月,任何宫颈部的处理均不宜使用,而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。

【儿童用药】

尚未进行儿童患者的安全有效性研究。

【老年患者用药】

尚未进行老年患者的安全有效性研究。

【药物相互作用】

聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其他药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,在25℃以下保存。

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聚甲酚磺醛阴道栓说明书图片
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