卓和 甲钴胺分散片 - 江苏四环生物

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通  用  名
甲钴胺分散片
商品名/品牌
卓和[注]
包装规格
剂型/型号
分散片剂
生产企业
江苏四环生物制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
周围神经病。[ 详情 ]
甲钴胺分散片(卓和)功效

周围神经病。

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甲钴胺分散片(卓和)说明书

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【药品名称】

药品名称
甲钴胺分散片
英文名称
Methylcobalamin Dispersible Tablets
汉语拼音
Jiagu’an Fensanpian
生产厂家
江苏四环生物制药有限公司
【执行标准】

YBH05142008

【性状】
本品为淡红色片。
【药理毒理】

药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】

1、一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg注,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。
2、连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【适应症】

周围神经病。

【用法用量】

本品为分散片,可直接口服、吞服,或将本品投入适量温水中,振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

1、过敏  偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。
2、其它  偶有(发生北5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻

【禁忌症】

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】

1、如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2、从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。

3、本品开封后,应避光、避湿保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

卓和 甲钴胺分散片产品图片
卓和 甲钴胺分散片说明书图片
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