赖诺普利氢氯噻嗪片 - 江苏天士力帝益

通  用  名
赖诺普利氢氯噻嗪片
商品名/品牌
包装规格
10mg:12.5mgx10片x2板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
江苏天士力帝益药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于治疗高血压。本复方不适用于高血压的初始治疗,适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者,也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。[ 详情 ]
赖诺普利氢氯噻嗪片功效:用于治疗高血压。本复方不适用于高血压的初始治疗,适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者,也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。
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赖诺普利氢氯噻嗪片说明书

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【药品名称】

药品名称
赖诺普利氢氯噻嗪片
英文名称
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音
生产厂家
江苏天士力帝益药业有限公司
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
1.药理作用: 作为利尿剂,氢氯噻嗪可增强血浆肾素活性及醛固酮分泌,降低血压。赖诺普利通过抑制血管紧张素转换酶(ACE),导致醛固酮分泌下降,降低血压。赖诺普利-氢氯噻嗪合并使用可以更加有效的降低血压,并抵消利尿剂的降低血钾的作用。2.致癌性、致突变性及生殖毒性: 赖诺普利-氢氯噻嗪:已经完成的实验显示赖诺普利-氢氯噻嗪没有明显的致突变作用。已有的资料显示赖诺普利在高于有效治疗剂量下,无明显致癌性,对生殖力无明显副作用。氢氯噻嗪:在两年的实验中,未发现明显的致癌性,常规试验表明无明显致突变性和生殖毒性。
【药代动力学】
同时服用赖诺普利及氢氯噻嗪,生物利用度仅轻微改变或不受影响。赖诺普利氢氯噻嗪片与两种药物同时分开服用是生物等效的。赖诺普利药代动力学口服赖诺普利,大约7小时达到血药浓度峰值。赖诺普利直接以原形药的方式从尿中排除。根据尿回收率计算,服用赖诺普利剂量为5-80mg,吸收程度大约为25%,但个体差异性大(6%-60%)。胃肠道食物并不影响赖诺普利吸收。服用多剂量赖诺普利,有效蓄积半衰期为12小时。由于赖诺普利主要通过肾消除,肾功能损伤将会降低赖诺普利的消除,但是只有当肾小球滤过率低于30ml/分钟时才具临床重要性。当肾小球滤过率高于30ml/分钟时,消除半衰期仅有轻微变化。但严重肾损伤患者,将使赖诺普利血药浓度峰值与谷值增加、达峰时间延长、达稳态时间延长。一般来说,老年患者血药浓度及曲线下面积(AUC)均比年轻患者高(大约为2倍)。赖诺普利可通过血液透析清除。大鼠进行的研究显示赖诺普利基本不能通过血脑屏障。大鼠服用多剂量赖诺普利在任何组织均不蓄积。然而,哺乳期大鼠乳汁中检测到含有放射标记的14C赖诺普利。服用放射标记药物,对怀孕大鼠进行全身检验自显影,胎盘中检测到放射性,但胎儿中未检测到。氢氯噻嗪药代动力学口服后2小时内开始发挥利尿作用。作用高峰出现在大约4小时,作用可维持大约6-12小时。氢氯噻嗪不代谢但是通过肾脏快速消除。监测血浆浓度超过24小时,血浆半衰期从5.6-14.8小时之间变化。口服24小时内至少61%的药物以原形消除。氢氯噻嗪可透过胎盘但不通过血脑屏障。
【不良反应】
对930名患者进行了本品的安全性评价,其中100名患者服用本品超过50周。副反应的发生限于单独使用赖诺普利或氢氯噻嗪的范围。联合使用赖诺普利和氢氯噻嗪,对照试验(包括开放试验)中最常见的副反应为:眩晕(7.5%)、头痛(5.2%)、咳嗽(3.9%)、疲劳(3.7%)和直立作用(3.2%),发生率均比安慰剂组高。一般来说,副反应为轻微且短暂的。由于副反应而停药的发生率为4.4%,主要是由于眩晕、咳嗽、疲劳和肌肉抽筋。
【禁忌症】
对本品任何成份过敏者;曾发生过ACE抑制剂治疗后出现血管性水肿者;遗传或先天性血管性水肿者;无尿症患者及对磺胺类药物过敏。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
遮光,密闭。
赖诺普利氢氯噻嗪片产品图片
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