聚甲酚磺醛阴道栓 - 臣功制药

通  用  名
聚甲酚磺醛阴道栓
商品名/品牌
包装规格
90mgx7枚/盒
剂型/型号
栓剂
生产企业
南京臣功制药股份有限公司
有  效  期
批准文号
进入药监局查询
适  应  症
用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎)、使用子宫托造成的压迫性溃疡。[ 详情 ]
聚甲酚磺醛阴道栓功效:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎)、使用子宫托造成的压迫性溃疡。
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聚甲酚磺醛阴道栓说明书

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【药品名称】

药品名称
聚甲酚磺醛阴道栓
英文名称
Policresulen Vaginal Suppositories
汉语拼音
生产厂家
南京臣功制药股份有限公司
【性状】
本品为浅红棕色栓剂。
【药理毒理】
1、药理作用:聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0。 2、疗效及作用机制:抗细菌、真菌和原虫感染;一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但时正常鳞状上皮无作用;一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌,厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。 3、毒理研究:50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性,小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg ,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg 。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性,对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性,对怀孕大鼠和兔的研究证明,架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性,无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【药代动力学】
由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
【不良反应】
用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛),通常可耐受,并会很快消失。
【禁忌症】
怀孕期间,尤其妊娠的最后三个月,任何宫颈部的处理均不宜使用,而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。
【注意事项】

1.本品为外用药,切忌内服。
2.本品应避免与眼睛接触。
3.本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,此时无需惊恐。
4.经期停止治疗:治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5.棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。
6.阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用及疗效,也不影响其耐受性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
遵医嘱。
【儿童用药】
遵医嘱。
【老年患者用药】
遵医嘱。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
遮光,密闭。
聚甲酚磺醛阴道栓产品图片
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