地氯雷他定片 - 浙江众益

通  用  名
地氯雷他定片
商品名/品牌
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
浙江华润三九众益制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。[ 详情 ]
地氯雷他定片功效:用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
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地氯雷他定片说明书

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【药品名称】

药品名称
地氯雷他定片
英文名称
Desloratadine Tablets
汉语拼音
生产厂家
浙江华润三九众益制药有限公司
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,起效快,作用强,为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周H1受体作用,其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强,抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗M1和M3受体的作用,但不拮抗M2受体,这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。
【药代动力学】
文献报导,地氯雷他定口服吸收好,约3小时后达到最高血药浓度,其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次服药间隔一致,地氯雷他定的血药浓度及AUC在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中中等程度结合(83%-87%)。每日1次服5mg-20mg连服14天,无证据表明存在有临床相关意义的药物蓄积。 在一项服用7.5mg地氯雷他定的单剂量研究中,食物(高脂肪、高热量早餐)对地氯雷他定的代谢没有影响。
【不良反应】
主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
【禁忌症】
对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
【儿童用药】
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【药物相互作用】
抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
密封。
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