欣西 阿伐斯汀胶囊

通用名
阿伐斯汀胶囊
商标
欣西 [注]
包装规格
8mgx10粒x2板/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
重庆华邦制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
本品适用于缓解过敏性鼻炎,包括枯草热的疾病症状,也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。[ 详情 ]
欣西 阿伐斯汀胶囊功效:本品适用于缓解过敏性鼻炎,包括枯草热的疾病症状,也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。
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欣西 阿伐斯汀胶囊(重庆华邦制药有限公司)-重庆华邦说明书

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【药品名称】

通用名称
阿伐斯汀胶囊
商标
欣西
英文名称
Acrivastine Capsules
汉语拼音
Afasiting Jiaonang
生产厂家
重庆华邦制药有限公司
【执行标准】

国家药品标准YBH05682008

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。

【药理毒理】

药效学阿伐斯汀是一强效的竞争性组胺H1受体拮抗剂,没有明显的抗胆碱作用,对中枢神经系统的穿透力低,可通过完全或部分阻止组胺释放而缓解由其引起的症状。毒理研究遗传毒性:在Ames沙门氏菌的突变性和L5178y/tk+/-淋巴分析中,未见其致突变性。在人淋巴细胞体外细胞遗传研究中,阿伐斯汀不能诱导染色体异常。大鼠单次口服阿伐斯汀达1000mg/kg(5900mg/㎡,即人日推荐剂量的249倍),在体内细胞遗传学研究中未发现常染色体异常。生殖毒性:大鼠单独服用阿伐斯汀200mg/kg/day(1180mg/㎡/day,人日推荐剂量50倍),对雌、性大鼠的生育能力无影响。妊娠:致畸作用:大鼠和兔子分别给予阿伐斯汀1000和400mg/kg/day(5900和4720mg/㎡/day,即人日推荐剂量的249倍和200倍),未出现致畸作用。大鼠的围产期和产后研究中,单独给予阿伐斯汀500mg/kg/day(2950mg/㎡/day,即人日推荐剂量的124倍),母鼠和新生鼠的死亡率与剂量水平有关。致癌性:大鼠单独口服阿伐斯汀40mg/kg/day(236mg/㎡/day,为人日推荐剂量10倍)20~22个月,小鼠剂量达250mg/kg/day(750mg/㎡/day,即人日推荐剂量32倍)20~24个月,未见潜在的致癌作用。

【药代动力学】

阿伐斯汀经肠道吸收良好,健康成人志愿者服用8mg阿伐斯汀后,约1.5小时(Tmax)出现的药物血浆峰浓度(Cmax)约为150ng/ml。血浆半衰期约为1.5小时。在为期6天的多剂量研究中没有观察到阿伐斯汀的药物蓄积。经肾脏排泄是阿伐斯汀的主要清除途径。

【适应症】

本品适用于缓解过敏性鼻炎,包括枯草热的疾病症状,也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。

【用法用量】

口服。成人和12岁以上儿童:一天三次,每次一粒(8mg)。

【不良反应】

可见过敏反应(包括从出现皮疹至罕见的过敏症状);罕见思睡。

【禁忌症】

本品禁用于已知对阿伐斯汀和曲普利啶过敏的患者。因阿伐斯汀主要经肾脏清除,而阿伐斯汀尚未针对肾衰病人进行研究,故本品不应用于该类患者。

【儿童用药】

至今尚未有12岁以下儿童服用本品的资料。

【老年患者用药】

没有本品针对老年患者的专门研究。在进一步的资料获得前,本品不应用于老年患者。

【药物相互作用】

与酒精和其它中枢神经系统抑制药物同时服用,可能会影响注意力,重者可对中枢神经系统等产生损害。

【药物过量】

没有本品药物过量的经验。需要时应采用适宜的支持性治疗,包括洗胃。

【贮藏】

30℃以下,遮光,干燥处保存。

阿伐斯汀胶囊产品图片
阿伐斯汀胶囊说明书图片
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