忧必青 咪喹莫特乳膏 - 珠海联邦中山分公司

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通  用  名
咪喹莫特乳膏
商品名/品牌
忧必青[注]
包装规格
2g:0.1g/支
剂型/型号
乳膏剂
生产企业
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
外生殖器和肛周尖锐湿疣。[ 详情 ]
咪喹莫特乳膏(忧必青)功效:外生殖器和肛周尖锐湿疣。
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咪喹莫特乳膏(忧必青)说明书

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请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用
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【药品名称】

药品名称
咪喹莫特乳膏
英文名称
Imiquimod Cream
汉语拼音
Mikuimote Rugao
生产厂家
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
【性状】
本品为乳剂型基质的白色乳膏
【药理毒理】
咪喹莫特能够在用药局部诱导生成多种细胞因子及相关产物,从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱导生成包括α-干扰素(IFN-α)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子:α-干扰素(IFN-α)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬细胞类炎蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05μg/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α、TNF-α的浓度达到高峰。
咪喹莫特的两种代谢产物─S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。
咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%,按1.0g/kg给药,进行大白兔皮肤局部给药毒性试验,连续给药一周,除有轻微的红斑形成外,未见明显的皮肤刺激作用。未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。
本品无致癌、致突变、致畸毒性。
皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。
【药代动力学】
6名健康受试者单次局部给予5mg[14C]标记的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]标记的咪喹莫特经皮再吸收很少。局部应用咪喹莫特,在血清中没有检测到放射活性物(最低检出限:1mg/ml),尿和粪便中的放射活性物小于放射标记量的0.9%。
【不良反应】
多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应,如局部皮肤可出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等;偶有短暂低热,以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。
据国外资料报道,与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括:用药部位不适,疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛);远侧部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲劳、发热、流感样症状;中枢和周围神经系统不适:头痛;胃肠系统不适:腹泻;肌-骨骼系统不适:肌痛。
【禁忌症】
尚未知悉。
【注意事项】
咪喹莫特乳膏用于治疗尿道内、阴道内、宫颈内、直肠内或肛内的人乳头瘤病毒疾病尚未进行评价,因此不推荐用于这些适应症。
本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。有可能发生严重的局部皮肤反应,应用中性皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后,可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有有关用其它皮肤类药物治疗生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验,因此,在用任何药物或手术治疗生殖器肛周疣其组织恢复后方可推荐使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎症反应。
5%咪喹莫特乳膏对生殖器/肛周疣的传染性的作用尚不清楚。
患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应接受以下信息和指导:
1.请避免过量使用本品。
2.治疗局部不可用敷料封包。
3.用药期间避免性接触(生殖器官、肛门或口),包括使用避孕套的性生活,咪喹莫特可能会降低避孕套的功效。
4.建议用药6-10小时后,用中性皂和清水将药物洗去。
5.未行包皮切除术者,若疣患发生在包皮内,应每天将包皮上翻清洁。
6.如出现严重不良反应,应及时就诊。
7.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品,避免接触眼睛、口、鼻等部。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期:本品对妇女妊娠的影响,目前尚无多样本和严格对照的研究资料。哺乳期:局部使用本品的哺乳妇女的乳汁中是否含有药物尚不清楚。
【儿童用药】
12岁以下患者的安全性与有效性尚未确立。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
由于咪喹莫特乳膏经皮再吸收很少,因此不易引起全身系统反应。动物研究表明,大白兔裸露皮肤给予咪喹莫特的致死剂量远远大于1600mg/m2 。局部持续给予过量的咪喹莫特乳膏会使皮肤反应加重。临床上报道最多的严重不良反应是多剂量口服咪喹莫特>200mg后会引起低血压,该不良反应在口服或静脉补液后消失。
【贮藏】
密闭, 在阴凉处(不超过20℃)保存。
忧必青 咪喹莫特乳膏产品图片
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