湘江 罗红霉素胶囊 - 湖南千金湘江股份

通  用  名
罗红霉素胶囊
商品名/品牌
湘江[注]
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
湖南千金湘江药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的...[ 详情 ]
罗红霉素胶囊(湘江)功效

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

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罗红霉素胶囊(湘江)说明书

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【药品名称】

药品名称
罗红霉素胶囊
英文名称
Roxithromycin Capsules
汉语拼音
Luohongmeisu Jiaonang
生产厂家
湖南千金湘江药业股份有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【药理毒理】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰氏阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】

口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药浓度达峰值,Cmax为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5种代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血液药物消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】

空腹口服,一般疗程为5~12日。

成人  一次150mg(1粒),一日2次;也可一次300mg(2粒),一日1次。

【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血白细胞下降等。

【禁忌症】

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg(1粒),一日1次。

2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍[一次给药150mg(1粒),一日1次]。

3、本品与红霉素存在交叉耐药性。

4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)用水送服。

5、用药期间应定期随访肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑中止授乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【药物相互作用】

1、不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
湘江 罗红霉素胶囊产品图片
湘江 罗红霉素胶囊说明书图片
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