爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液

通  用  名
聚甲酚磺醛溶液
商品名/品牌
爱宝疗[注]
包装规格
25ml/瓶
剂型/型号
溶液剂
生产企业
Takeda GmbH
有  效  期
批准文号
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适  应  症
妇科用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤...[ 详情 ]
聚甲酚磺醛溶液(爱宝疗)功效

妇科

用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

用于宫颈息肉切除或活检后的止血。

外科和皮肤科

加速烧伤后坏死组织脱落,促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。

耳鼻喉科

用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症:口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。

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聚甲酚磺醛溶液(爱宝疗)说明书

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【药品名称】

药品名称
聚甲酚磺醛溶液
英文名称
Policresulen Solution
汉语拼音
Ju Jia Fen Huang Quan Rong Ye
生产厂家
Takeda GmbH
【执行标准】

进口药品注册标准:JX20040096

【性状】
本品为深红棕色溶液。
【药理毒理】

药理作用  聚甲酚磺醛是由亚甲基链接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH未0.6。经1:200稀释后PH升至2.0。

作用与作用机制:

—抗细菌、真菌和原虫感染;

—选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性、脱落,但对正常鳞状上皮无作用;

—通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。

聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。

本品无耐药性的报道。

毒理研究

50 多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。

急性毒性

小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD60静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。

小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。

慢性毒性

对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。

在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤的耐受试验。在14天观察中的前10天试用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。

生殖毒性

对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

致突变/致癌性

无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

聚甲酚磺醛临床使用多年,未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】

由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。

聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。

代谢物未知,未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【适应症】

妇科

用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

用于宫颈息肉切除或活检后的止血。

外科和皮肤科

加速烧伤后坏死组织脱落,促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。

耳鼻喉科

用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症:口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。

【用法用量】

妇科

局部贴敷可借助阴道镜,镊子和棉签。

未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。

用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释,治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有本品的的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药业的纱布块轻轻贴敷于病变组织,持续1-3分钟,上述过程通常每周进行1-2次。用于止血时,本品亦无需稀释,,一般贴敷1-2分钟即可达到目的。

用于阴道冲洗时,本品应按1:5的比列以水稀释。

外科与皮肤科

为了终止伤口出血,可将浸有本品的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。

耳鼻喉科

治疗口腔和咽腔,应将本品按1:5的比例以水稀释。

口腔粘膜与牙龈的病变,在使用本品治疗后必须彻底漱口。

【不良反应】

用药初期,极个别病例会产生额局部刺激症状,但通常会很快自行消失,少有肛门下坠感。当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

【禁忌症】

禁用于对本品中任何成份过敏的患者。

怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。

(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)

【注意事项】

1、本品可促进坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,此时亦无需惊恐,这是聚甲酚磺醛作用所致,脱落组织应予以清除,以免发生刺激。

2、治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。

3、行经时应停止用药。

4、注意防止本品与眼部接触!如果眼部与本品接触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨询眼科医生。

5、如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(可含1-2%的碳酸氢钠)。

6、本品不能吞咽,如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。

7、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

8、同时使用其他药品,请告知医生。

9、避免儿童接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,本品亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人民还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【老年患者用药】

尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

【药物相互作用】

本品仅限局部应用,由于不能排除与其他药物相互影响的可能性,同一部位应避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】

尚缺乏本品过量的研究和报道。

一旦过量,应给予对症和支持治疗。

【贮藏】
避光保存。
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