达力士 卡泊三醇搽剂

通  用  名
卡泊三醇搽剂
商品名/品牌
达力士 [注]
包装规格
30ml:1.5mg/瓶
剂型/型号
搽剂
生产企业
LEOPharmaA/S
有  效  期
批准文号
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适  应  症
头部银屑病。[ 详情 ]
达力士 卡泊三醇搽剂功效:头部银屑病。
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达力士 卡泊三醇搽剂(LEOPharmaA/S)说明书

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【药品名称】

通用名称
卡泊三醇搽剂
商品名
达力士
英文名称
Calcipotriol Scalp Solution
汉语拼音
Kabosanchun Chaji
生产厂家
LEOPharmaA/S
【执行标准】

进口药品注册标准:JX20140163

【性状】

本品为无色略带黏性的澄明液体。

【药理毒理】

药理作用:本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂,能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。毒理研究:本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D1的1/100。对小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有皮肤癌的风险。在一项白化裸鼠的研究中,重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,药物剂量水平分别为9,30和90g/m2/天(分别相当于对60kg的成人最大推荐日剂量的0.25,0.84,2.5倍),观察到减少UV照射皮肤,出现皮肤癌降低的现象(仅在雄性鼠中有统计学意义),指示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现与临床相关性尚不明确。

【药代动力学】

动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短,人肝脏匀浆体外实验显示人的代谢途径与鼠,豚鼠,兔相似,主要代谢物无药理活性,卡泊三醇经皮肤吸收给药剂量的1%-5%。

【适应症】

头部银屑病。

【用法用量】

将本品少量涂于头部患处皮肤,早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使用达力士软膏和乳膏时,卡泊三醇总量每周不超过5mg(相当于100g达力士软膏或乳膏)。1ml达力士搽剂相当于1g达力士软膏或乳膏。

【不良反应】

常见的不良反应有各种皮肤反应,尤其是用药部位反应。高钙血症和变态反应鲜有报道。达力士搽剂的临床数据显示,不良反应在患者中的发生率约为25%。代谢和营养障碍非常罕见(?1/10000,包括孤立事件)离钙血症,高钙尿症皮肤和皮下组织紊乱非常常见(?1/10)烧灼感,刺痛常见(?1/100和?1/100)瘙痒症,皮肤刺激,皮肤干燥,红斑,皮疹*不常见(?1/1000和?1/100)接触性皮炎,湿疹,银屑病恶化非常罕见(?1/10000,包括孤立事件)皮肤色素沉着**,皮肤色素减退**,光敏反应,荨麻疹,面部水肿,眼周水肿,血管性水肿*已过的多种不同的皮疹,如:状皮疹,红斑,班丘疹,脓疱疹。**色素沉着和减退都是暂时的。

【禁忌症】

对本品任何成份过敏者及钙代谢失调者应禁用。

【儿童用药】

因儿童用药的安全性、有效性、剂量尚未完全确定、本品不应用于儿童。

【老年患者用药】

老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量使用本品(超过推荐用量)可能导致血清钙升高,停用药后可很快恢复正常。

【贮藏】

室温保存(15℃至25℃);本品有可燃性,应远离火源;应置于儿童无法取到的地方。

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