新络纳 枸橼酸莫沙必利分散片 - 成都康弘

通  用  名
枸橼酸莫沙必利分散片
商品名/品牌
新络纳[注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
成都康弘药业集团股份有限公司
有  效  期
批准文号
进入药监局查询
适  应  症
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。[ 详情 ]
枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)功效

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

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枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)说明书

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【药品名称】

药品名称
枸橼酸莫沙必利分散片
英文名称
Mosapride Citrate Dispersible Tablets
汉语拼音
Juyuansuan Moshabili Fensanpian
生产厂家
成都康弘药业集团股份有限公司
【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH06252009

【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】

药理作用

本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示:本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。

毒理研究
啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30~100mg/kg/天(相当于临床推荐量的100~300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

【药代动力学】

本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

【适应症】

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

【用法用量】

口服,一次5mg(一片),一日三次,饭前或饭后服用,或遵医嘱。

【不良反应】

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因其安全性未确定,应避免使用本品。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

【老年患者用药】

老年人用药需注意观察、发现不良反应立即进行适当的处理,如减量用药。

【药物相互作用】

与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

【药物过量】

本品未进行改项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】
密闭保存。
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