圣妥 盐酸二甲双胍肠溶片 - 贵州圣济堂

通  用  名
盐酸二甲双胍肠溶片
商品名/品牌
圣妥[注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
贵州圣济堂制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏...[ 详情 ]
盐酸二甲双胍肠溶片(圣妥)功效

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。

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盐酸二甲双胍肠溶片(圣妥)说明书

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【药品名称】

药品名称
盐酸二甲双胍肠溶片
英文名称
Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音
Yansuan Erjiashuanggua Changrong Pian
生产厂家
贵州圣济堂制药有限公司
【执行标准】

中国药典2010年版第一增补本

【性状】
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
【药理毒理】

本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
① 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;
② 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;
③ 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;
④ 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;
⑤ 抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】

口服本品在小肠崩解,溶出药物由小肠吸收。给药后血药浓度上升缓慢,应在餐前服用。肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血药浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。

【用法用量】

口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超过2g。餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。

【不良反应】

1、胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。
2、有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。
3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4、可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

【禁忌症】

下列情况应禁用:
1、 2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
2、酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。
3、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
4、静脉肾盂造影或动脉造影前。
5、严重心、肺病患者。
6、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。
7、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】

1、Ⅰ型糖尿病不应单独使用。
2、用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4、进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
5、与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年患者(>65岁)患者慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。

【药物相互作用】

1、本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。

2、可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。

3、本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。

4、本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。

5、西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】
密闭保存。
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