逻施立 罗红霉素缓释胶囊 - 德天药业

通  用  名
罗红霉素缓释胶囊
商品名/品牌
逻施立[注]
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
西安远大德天药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
进入药监局查询
适  应  症
适应于敏感菌株引起的下列感染: 上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。 下呼吸道感染: 慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气...[ 详情 ]
罗红霉素缓释胶囊(逻施立)功效:适应于敏感菌株引起的下列感染: 上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。 下呼吸道感染: 慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。
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罗红霉素缓释胶囊(逻施立)说明书

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【药品名称】

药品名称
罗红霉素缓释胶囊
英文名称
Roxithromycin Sustained Release Capsules
汉语拼音
生产厂家
西安远大德天药业股份有限公司
【执行标准】
YBH41152005
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色微丸。
【药理毒理】
本品为半合成的14元大环内酯类抗生素。其体外抗菌谱与抗菌活性与红霉素基本相仿,对革兰阳性菌作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”)与敏感菌的细胞核糖体50S亚单位可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”的转移,从而抑制细菌蛋白质的合成,产生抑菌作用。
【药代动力学】
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,动物(家犬)单剂量口服300mg后5~8小时达血药峰浓度(Cmax)5~8mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为 96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。
【不良反应】
可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。 2.肾功能不全者可发生累积效应。 3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍须考虑是否中止授乳。
【儿童用药】
儿童用药安全有效性尚未确立。
【老年患者用药】
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.罗红霉素与麦角胺和双氢麦角胺同时服用能造成血液循环障碍(特别是手指和脚趾),不可同时服用。 2.罗红霉素与茶碱同时服用时茶碱的消除受到影响血药浓度和AUC上升,半衰期延长,肾消除减慢,造成茶碱的积蓄,可能产生不良影响,因此,两者同时使用时,建议检测治疗期间的茶碱的血药浓度。 3.同其它大环内酯类抗生素,罗红霉素可能增加HMG-COA还原酶抑制剂浓度(例如洛伐他汀和新伐他汀),这是通过抑制这些药物细胞色素P450代谢产生的。同时服用这些药物的患者应密切监测其血药浓度。 4.罗红霉素能明显增大咪达唑仑的药—时曲线下面积、清除半衰期。 5.与吡二丙胺合用时,会使后者血中游离量增加,从而增加吡二丙胺的副作用。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
遮光、密封保存。
逻施立 罗红霉素缓释胶囊产品图片
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