逻施立 罗红霉素缓释胶囊 - 德天药业 什么是单双轨药

通  用  名
罗红霉素缓释胶囊
商品名/品牌
逻施立[注]
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
西安远大德天药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
适用于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合...[ 详情 ]
罗红霉素缓释胶囊(逻施立)功效

适用于敏感菌株引起的下列感染:

上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。

下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

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罗红霉素缓释胶囊(逻施立)说明书

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【药品名称】

药品名称
罗红霉素缓释胶囊
英文名称
Roxithromycin Sustained Release Capsules
汉语拼音
Luohongmeisu Huanshi Jiaonang
生产厂家
西安远大德天药业股份有限公司
【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH41152005-2015Z

【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色微丸。
【药理毒理】

本品是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等,其体外抗菌作用于红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

【药代动力学】

本品健康人体生物等效性研究结果表明,本品300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小时候血药浓度达峰值,峰浓度为6.73±1.58μg/ml,其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时,消除半衰期为15.09(±1.44)小时。本品300mg一日一次口服,6天血药浓度达稳态,峰浓度为6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。

另据文献资料,本药在体内分布广泛,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,本药少部分在肝代谢(细胞色素酶P450),主要以原形药物从粪便中排出,少部分经肺和尿排出。

【适应症】

适用于敏感菌株引起的下列感染:

上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。

下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

【用法用量】

成人:口服,一次300mg,一日1次,疗程7~10天。

【不良反应】

可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二轻麦角胺配伍。

【注意事项】

1、肝功能不全者慎用。

2、肾功能不全者可发生累积效应。

3、使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童用药安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】

年龄在65岁以上者,半衰期延长。

【药物相互作用】

1、血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。

2、西沙必利、匹莫齐特;两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。

3、地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。

4、咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。

5、特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。

6、茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。

【药物过量】

未见药物过量报道,药物过量时,应对症及支持治疗。

【贮藏】
遮光、密封,在干燥处保存。
逻施立 罗红霉素缓释胶囊产品图片
逻施立 罗红霉素缓释胶囊说明书图片
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