迪素 头孢克洛咀嚼片

通用名
头孢克洛咀嚼片
商品名
迪素 [注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
迪沙药业集团有限公司
有效期
批准文号
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适应症
主要用于敏感菌所致呼吸系统(如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎)、泌尿系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎)、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。[ 详情 ]
迪素 头孢克洛咀嚼片功效:主要用于敏感菌所致呼吸系统(如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎)、泌尿系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎)、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
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迪素 头孢克洛咀嚼片(迪沙药业集团有限公司)-迪沙说明书

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【药品名称】

通用名称
头孢克洛咀嚼片
商品名
迪素
英文名称
Cefaclor Chewable Tablets
汉语拼音
Toubaokeluo Jujuepian
生产厂家
迪沙药业集团有限公司
【执行标准】

试行标准YBH01232004

【性状】

本品应为橄榄形异型片,显微黄色或类白色,味甜。

【药理毒理】

药理作用头孢克洛为第二代头孢菌素,属口服半合成抗生素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。头孢克洛对某些细菌的β-内酰胺酶稳定,所以,某些产β-内酰胺酶的微生物可能对头孢克洛是敏感的。体外和临床研究已证实头孢克洛对以下多数微生物有抗菌活性:革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌;头孢克洛对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。革兰氏阴性菌:流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株。)毒理研究尚无头孢克洛的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白生殖毒性试验结果表明,在给药剂量达推荐人用最高剂量的3-5倍(按体表面积计算)时,未出现明显毒性反应,但是由于动物试验并不能完全对临床用药的情况进行预测,所以孕妇仅在确实需要时才能服用本品。

【药代动力学】

据文献资料:该品口服后迅速从肠道吸收,分布于全身组织中,口服该品500mg的血药峰浓度(Cmax)约为13.44mg/L,达峰时间(tmax)的0.56小时,血消除半衰期(t1/2)为0.57小时。该品在中耳脓液中可达到足够的浓度;在唾液和泪液中浓度高、该品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。该品主要自肾排泄,8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出,尿药浓度高;约0.05%自胆汁排泄,胆汁中药物浓度较血药浓度低,血液透析能将该品部分清除。

【适应症】

主要用于敏感菌所致呼吸系统(如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎)、泌尿系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎)、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【用法用量】

口服或咀嚼,成人一次0.25g(2片),一日3次,严重感染患者剂量可加倍,但一日总剂量不超过4g(32片),小儿按体重一日20~40mg/kg(1/6-1/3片),分3次服用,严重感染患者剂量可加倍,但一日总剂量不超过1g(8片)。

【不良反应】

1、多见胃肠道反应:软鞭、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。2、血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见,典型症状包括皮肤反应和关节痛。3、过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。4、其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。

【禁忌症】

对本品及其他头孢菌素类过敏者。

【儿童用药】

新生儿的用药安全尚未确定。

【老年患者用药】

老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【药物相互作用】

1、呋噻米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。2、克拉维酸可增强本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3、口服丙磺舒可延迟本品的排泄。

【药物过量】

未见报道。

【贮藏】

密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

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