雷宁 氯雷他定分散片

通  用  名
氯雷他定分散片
商品名/商标
雷宁 [注]
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
北京双鹭药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
进入药监局查询
适  应  症
用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。[ 详情 ]
雷宁 氯雷他定分散片功效:用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
最近浏览
4652次
商家报价
¥
手机扫一扫
比价更方便
雷宁 氯雷他定分散片手机购买
所在地
价格显示:
单价
/ 5

未能定位到您所在地区,暂时无法提供报价,请手动选择地区

点我选择

雷宁 氯雷他定分散片(北京双鹭药业股份有限公司)-北京双鹭说明书

友情提示:因雷宁 氯雷他定分散片(北京双鹭药业股份有限公司)-北京双鹭说明书由药房网商城审核并录入,因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况,且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书,所以商品使用请以实际说明书为准。 欢迎广大用户纠错,我们定将及时修正!
请仔细阅读药品使用说明书,并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
微信扫一扫
说明书内容发送到手机上

【药品名称】

通用名称
氯雷他定分散片
商品名
雷宁
英文名称
Loratadine Dispersible Tablets
汉语拼音
Luleitading Fensan Pian
生产厂家
北京双鹭药业股份有限公司
【执行标准】

WS1-(X-014)-2011Z

【性状】

本品为白色至类白色片。

【药理毒理】

药理作用本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75和150倍)时,未见致畸作用。致癌性:小鼠连续18个月经口给予氯雷他定,剂量达40mg/kg时,雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加;大鼠连续2年经口给予氯雷他定,剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时,上述发现的临床意义尚不明确。

【药代动力学】

1、健康成年人的药代动力学:据文献报道:本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h。峰浓度不受食物的影响。用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中,几乎所有患者,其代谢物的AUC高于原型药物的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3~20h)和28h(8.8~92h),一般第5天血药浓度达稳态,由于本品具有首过效应,因此,药代动力学参数的个体差异较大。人肝脏微粒体酶的离体试验表明,本品主要通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢为脱羧乙氧氯雷他定,少部分由细胞色素P4502D6(CYP2D6)代谢,当与CYP3A4抑制剂酮康唑同服时,本品主要通过CYP2D6代谢成脱羧氯雷他定,本品与酮康唑、红霉素(两者均为CYP3A4抑制剂)或与西米替丁(CYP2D6和CYP3A4抑制剂)用时服用,血浆氯雷他定浓度增加。12位健康老年人(66~78岁)口服本品,血浆氯雷他定和脱羧氯雷他定的AUC和Cmax均比健康成年人高出50%,氯雷他定和脱羧氯雷他定的半衰期分别为18.2h(6.7~37h)和17.5(11~38h)。与6名肾功正常(肌酐清除率80ml/min)的受试者比,12位慢性肾功不全患者(肌酐清除率30ml/min)口服本品后,氯雷他定的AUC和Cmax增加约73%,脱羧乙氧氯雷他定的AUC和Cmax增加约120%,血浆氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的Tmax分别为7.6h和23.9h。血透并不影响本品在慢性肾功不全患者体内的药代动力学过程。与健康受试者相比,7名慢性酒精性肝病患者服用本品,血浆氯雷他定的AUC和Cmax增加1倍,而脱羧乙氧氯雷他定无明显改变,氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血浆t1/2分别为24h和37h,而且t1/2随着肝脏损伤程度的加重而延长。2、12岁以下儿童口服氯雷他定糖浆的药代学文献报道,6~12岁儿童口服氯雷他定糖浆的药代动力学与成年人类似,13名儿童志愿者(8~12岁)口服10mg/ml氯雷他定糖浆的药代动力学参数(AUC和Cmax)与成年人口服等量糖浆的药代动力学参数无显著差异。文献报道,2~5岁儿童(n=18)口服本品的药代动力学参数与成年人类似,单次给予5ml氯雷他定糖浆与成年人或8岁以上儿童口服10mg片剂或糖浆的AUC和Cmax相似。国外研究表明1~2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成年人相似。

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】

口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg。2~12岁儿童,体重30kg,每次10mg,每天一次,体重30kg,每次5mg,每天一次。

【不良反应】

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适(包括恶心、胃炎)以及皮疹等。偶见嗜睡,健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。文献报道,约300名6~12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中,口服氯雷他定10mg,每天1次,连续用药8~15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。氯雷他定10mg所致的发育终止的发生率小于1%,不良反应发生情况如表1所示。表1.安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定,发生率大于2%的副作用氯雷他定10mg QDn=188安慰剂 QDn=262扑尔敏2~4mg BID/TIDn=170神经质422喘鸣425疲劳325运动功能亢进311腹痛200结膜炎211发音困难210不适201上呼吸道感染210在一项双盲、安慰剂对照的临床试验中,60名2~5岁患儿接受氯雷他定每天5mg,14天,未观察到非预期的不良反应。与2~5岁患者使用氯雷他定糖浆治疗有关的发生率在2~3%的不良反应包括:腹泻、鼻出血、咽炎、流感样症状、疲劳、口炎、牙齿不适、耳痛、病毒感染和皮疹。除了上述发生率大于2%的不良反应以外,还发现以下不良反应:自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗、口干。一般状况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加。心血管系统:高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。中枢和外周神经系统:眼睑痉挛、眩晕、发音困难、张力过强、偏头痛、感觉异常、震颤。胃肠道系统:味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、呃逆、食欲增加、恶心、呕吐。肌肉骨骼系统:关节痛、肌痛。精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。皮肤及附属器:皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹。泌尿系统:尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。另外,服用本品还可偶发肝功异常(包括黄疸、肝炎和肝坏死)、秃发、过敏反应、乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、血小板减少症、癫痫。

【禁忌症】

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【儿童用药】

2岁以下儿童应用本品的安全性和疗效尚未确定。有国外研究表明1~2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

【老年患者用药】

因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【药物相互作用】

1、同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

成年人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。过量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

氯雷他定分散片产品图片
氯雷他定分散片说明书图片

氯雷他定分散片相关问答

标签: 氯雷他定分散片多少钱 氯雷他定分散片说明书 氯雷他定分散片价格 氯雷他定分散片哪里买
查找氯雷他定分散片说明书,氯雷他定分散片(雷宁)频道专业提供:氯雷他定分散片说明书、氯雷他定分散片多少钱一盒(一瓶,一支)、氯雷他定分散片价格、氯雷他定分散片功效与作用的信息,让用户快速及准确的查看氯雷他定分散片说明书及氯雷他定分散片的药品比价信息,药房网商城信息可靠、药品价低又安全。
联系客服

在线客服:咨询客服

咨询电话
购物清单0
同店购买
关注我们
微信扫一扫
查药更方便
关注微博
手机APP
手机查药比价
扫码下载
意见反馈
返回顶层