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- 【执行标准】
WS-165(X-148)-2000(1)
- 【性状】
本品为淡黄色片。
- 【药理毒理】
药理作用:本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。毒理研究:小鼠灌胃和腹腔注射尼美舒利分散片的LD50折合尼美舒利分别为:458.59、147.20mg/kg,死亡小鼠尸解未见主要脏器明显的病理变化。
- 【药代动力学】
口服本品200mg,服药后4.0±1.8小时达到最大血药浓度,血药浓度峰值为9.26±2.51g/ml。本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也不会出现积累现象。它对胃肠道具有良好的适应性。
- 【适应症】
本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
- 【用法用量】
口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。
- 【不良反应】
主要有:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述不良反应,也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样,可能产生头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。
- 【禁忌症】
已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。严重凝血障碍者。严重心衰患者。严重肾功能损害患者。肝功能损害患者。
- 【儿童用药】
禁止12岁以下儿童使用
- 【老年患者用药】
老年病人的服药量应严格遵照医生规定,医生可以根据情况适当减少【用法用量】中所列的用药剂量。
- 【药物相互作用】
本品可能与阿司匹林、其它非甾体类抗炎药有交叉反应,因此,对这些药物过敏的病人禁用:本品为高度蛋白质结合药物,所以可能置换其它蛋白质结合药物:并用其他非甾体类抗炎药后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查。
- 【药物过量】
目前尚未见报导,在过量服用的情况下,可采用支持疗法进行解毒。
- 【贮藏】
密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
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- 尼美舒利分散片说明书图片
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