洛镁赛 奥美拉唑镁肠溶片

通用名
奥美拉唑镁肠溶片
商标
洛镁赛 [注]
包装规格
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
许昌高新制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合症。[ 详情 ]
洛镁赛 奥美拉唑镁肠溶片功效:十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合症。
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洛镁赛 奥美拉唑镁肠溶片(许昌高新制药有限公司)-高新制药说明书

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【药品名称】

通用名称
奥美拉唑镁肠溶片
商标
洛镁赛
英文名称
Omeprazole Magnesium Enteric-Coated Tablets
汉语拼音
Aomeilazuomei Changrong Pian
生产厂家
许昌高新制药有限公司
【执行标准】

中国药典2015年版二部

【性状】

本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。

【药理毒理】

奥美拉唑是一种弱碱,在胃壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃液中产生盐酸的最后环境:H+-K+-ATP酶,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用,而与刺激物的类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用,和H2受体阻滞剂相似,奥美拉唑可降低胃内酸度,使胃泌素的增加与酸度降低成反比。胃泌素的增加是可逆的,在长期治疗中,有报道发现,胃腺囊肿的发生率增加。这些均为胃酸分泌受抑制的生理学结果,是良性且可逆的。

【药代动力学】

据文献报道,奥美拉唑镁易被胃酸破坏,故肠道给药生物利用度高于口服。本药口服后在小肠3-6小时内完全吸收,约95%药物与血浆蛋白结合,血浆半衰期大约为30-90分钟。主要经肝脏代谢,约80%以代谢物形式经尿排泄,其余从粪便排泄。

【适应症】

十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合症。

【用法用量】

每日早晨吞服二片(20毫克),不可嚼服。十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:一日二片(20毫克)。十二指肠溃疡疗程一般为2~4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程一般为4~8周。卓-艾氏综合症:首次剂量6片(60毫克),早晨一次吞服,以后可根据病情调整为一日20毫克(2片)~120毫克(12片),疗程视病情而定,如果一日超过80毫克(8片),应分2次服用。

【不良反应】

可有恶心、头痛、口干、无力、腹泻、便秘及胀气等症状。另有一些病人有皮肤潮红现象。

【禁忌症】

对奥美拉唑镁过敏者禁忌。

【儿童用药】

儿童使用本品的经验有限。

【老年患者用药】

老年人使用本品无须调整剂量,但老年患者的清除率下降。

【药物相互作用】

有些药物的吸收可能会有改变,因为本品可使胃内酸度下降,因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸制剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。应避免与酮康唑合用,奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P4502C19(CYP2C19)代谢,会延长其它酶降解物如安定、华法令(R-华法令)和苯妥英的清除,病人在接受华法令和苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法令和苯妥英之剂量。当奥美拉唑与克拉霉素合用时,他们的血药浓度都会上升,可增加中枢神经系统及胃肠道不良反应的发生率。与甲硝唑或阿莫西林等合用时,无相互作用,这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺旋杆菌。

【药物过量】

目前尚无用药过量的资料,单剂量口服400mg时未见严重的不良反应症状。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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奥美拉唑镁肠溶片说明书图片
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