媛葆疗 聚甲酚磺醛溶液

通  用  名
聚甲酚磺醛溶液
商品名/品牌
媛葆疗 [注]
包装规格
剂型/型号
溶液剂
生产企业
昆明源瑞制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖...[ 详情 ]
媛葆疗 聚甲酚磺醛溶液功效:1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3.耳鼻喉科:用于治疗口腔黏膜和齿龈的炎症,口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
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媛葆疗 聚甲酚磺醛溶液(昆明源瑞制药有限公司)-昆明源瑞说明书

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【药品名称】

通用名称
聚甲酚磺醛溶液
商品名
媛葆疗
英文名称
Policresulen Solution
汉语拼音
Ju Jia Fen Huang Quan Rong Ye
生产厂家
昆明源瑞制药有限公司
【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH08112005

【性状】

本品为红棕色的澄清液体。

【药理毒理】

聚甲酚磺醛的药理机制为:通过高酸和蛋白凝固作用破坏细菌、霉菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变形。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用,包括常见的格兰仕阳性菌、格兰仕阴性菌、霉菌和病毒,其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginal flore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受其影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固排除作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受其影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。毒理研究50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无效突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】

本品直接作用于宫颈局部组织,仅少量被全身组织系统吸收。

【适应症】

1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3.耳鼻喉科:用于治疗口腔黏膜和齿龈的炎症,口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【用法用量】

1.妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常烧灼每周进行1~2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1~3分钟。用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的药棉压于出血部位1~2分钟即可达到止血目的。2.外科、皮肤科及耳鼻喉科:用于止血时,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1~2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔黏膜与牙龈的病变时,治疗后必须彻底漱口。

【不良反应】

聚甲酚磺醛溶液的用药初起,有时会产生局部刺激症状,但会很快消失,当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

【禁忌症】

怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物实验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,还不清楚哺乳期妇女的乳汁是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】

避免儿童接触。

【老年患者用药】

未进行该项试验切勿可靠参考文献。

【药物相互作用】

聚甲酚磺醛溶液只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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